Utilisation; Elimination - B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi/Description Technique

Utilisation

Le chirurgien établit une planification de l'opération qui fixe et consigne de façon appropriée les éléments suivants:
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Choix et dimensions des composants d'implant
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Positionnement des composants d'implant dans l'os
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Détermination de points d'orientation au cours de l'opération
Avant l'application, les conditions suivantes doivent être remplies:
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Présence de tous les composants d'implant nécessaires.
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Conditions opératoires hautement aseptiques.
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Présence au complet et bon fonctionnement des instruments d'implantation y compris les Aesculap systèmes
d'implantation spécifiques.
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Les informations relatives à la technique opératoire, à l'assortiment d'implants et aux instruments d'implantation
sont connues du chirurgien et de l'équipe chirurgicale; ces informations sont disponibles sur place au complet.
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Le chirurgien et l'équipe opératoire sont au fait des règles de la pratique médicale, de l'état de la science et du
contenu des parutions scientifiques correspondantes publiées par des auteurs médicaux.
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Des informations ont été recueillies auprès du fabricant lorsque la situation préopératoire est confuse et dans le
cas d'implants déjà présents dans la zone à traiter.
Le patient a été renseigné sur l'intervention et son accord sur les informations suivantes dûment consigné:
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En cas de fusion retardée ou non achevée, les implants peuvent se rompre ou se relâcher en présence de fortes
contraintes.
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La durée de vie de l'implant dépend du poids du patient.
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Les composants de l'implant ne doivent pas être soumis à des contraintes excessives dues à des efforts extrêmes,
à un travail physique dur ou au sport.
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En cas de relâchement de l'implant, de rupture ou de perte de l'effet correcteur, une nouvelle opération peut
s'avérer nécessaire.
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Le risque de fusion non achevée est plus élevé chez les fumeurs.
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Le patient doit se soumettre régulièrement à un contrôle médical de suivi des composants d'implants.
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L'implantation de l'implant S Occipital Cervical Thoracic System s'effectue selon les étapes suivantes:
► 4
Choisir la variante appropriée du système S
tion de l'indication, de la planification préopératoire et de la situation osseuse constatée pendant l'opération.
►
Faire attention lors du choix des types de vis S
à la bonne orientation du canal.
Risque de lésion de la moelle épinière et des racines des nerfs en cas d'application
impropre!
►
Ne positionner et n'insérer les instruments, la vis pédiculaire et la vis polyaxiale
que sous contrôle radiologique ou à l'aide d'un système de navigation.
AVERTISSEMENT
►
Pour éviter les tensions internes et ne pas affaiblir les implants: éviter l'apparition d'entailles et d'éraflures sur
l'ensemble des composants.
►
Ne déformer aucun implant métallique à l'exception des tiges et des connecteurs transversaux du système
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S qOccipital Cervical Thoracic System.
►
Ne pas plier excessivement et ne pas replier vers l'arrière les tiges ni les raccords transversaux.
►
Pour la flexion des tiges et des connecteurs transversaux, utiliser uniquement des instruments de flexion prove-
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nant de l'instrumentation S Occipital Cervical Thoracic System.
►
Pour la mise en place de la vis de serrage, toujours utiliser l'instrument de pose des vis de serrage prévu à cet effet.
►
Pour serrer et desserrer la vis de blocage, toujours utiliser le tournevis prévu à cet effet en liaison avec l'instru-
ment de stabilisation prévu à cet effet.
►
Toujours serrer les vis de pose avec la clé dynamométrique prévue à cet effet.
Risque de blessure en cas de montage incorrect de la vis de pose!
►
Placer la vis de pose correctement.
►
Vérifier la position correcte des tiges dans le fond de la rainure.
►
Serrer à fond la vis de pose avec la clé dynamométrique.
AVERTISSEMENT
Risque de perte de correction en cas de fixation insuffisante de la tête polyaxiale!
►
Ne jamais desserrer la connexion de la tête polyaxiale une fois qu'elle a été
serrée.
►
Ne serrer la vis de pose qu'après toutes les mesures de correction requises.
AVERTISSEMENT
Risque de détérioration de l'implant par un vissage trop fort de la vis de pose!
►
Toujours serrer la vis de pose au couple exactement prévu à cet effet.
AVERTISSEMENT
Risque d'écartement de la tête de vis en cas de vissage de la vis de serrage sans
instrument de stabilisation!
►
Toujours utiliser l'instrument de stabilisation pour visser la vis de pose.
AVERTISSEMENT
Risque de détérioration de l'implant en cas de positionnement trop haut des ins-
truments de reposition!
►
Toujours appliquer les instruments de reposition (p. ex. pinces de distraction et
de compression) en dessous de la tige contre l'implant.
AVERTISSEMENT
Risque d'écartement de la tête d'implant par dérotation sans douille de dérota-
tion!
►
Toujours utiliser les douilles de dérotation en cas de dérotation de la tige.
AVERTISSEMENT
►
En cas d'utilisation d'un connecteur (crochet, connecteur transversal et autres connecteurs), recourir aux instru-
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ments de montage spéciaux du système S
Risque de relâchement en cas de vis occipitale mal insérée!
►
Vérifier que la vis occipitale est vissée à la verticale dans la plaque.
►
Vérifier que la tête de la vis occipitale prend l'encoche dans la plaque.
AVERTISSEMENT
►
Toujours serrer les vis de verrouillage du connecteur croisé, de la pince, du crochet et de la plaque occipitale avec
la clé dynamométrique prévue à cet effet et l'instrument de stabilisation pour connecteur croisé.
Vous obtiendrez davantage d'informations sur les systèmes d'implants Aesculap auprès de B. Braun/Aesculap ou de
la succursale B. Braun/Aesculap dont vous relevez.

Elimination

►
Lors de l'élimination ou du recyclage du produit, de ses composants et de leurs emballages, respecter les pres-
criptions nationales en vigueur!
TA-Nr. 011796 2017-12 V6 Änd.-Nr. 57595
Occipital Cervical Thoracic System et les implants d'ancrage en fonc-
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Occipital Cervical Thoracic System au diamètre, à la longueur et
Occipital Cervical Thoracic System.