5. Avertissements et consignes de sécurité
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6. Conformité
L'appareil Kinetec Breva™ répond aux exigences de la Directive 93/42/CEE, il est marqué CE.
L'appareil Kinetec Breva™ est conforme aux normes en vigueur (IEC 60601-1-2) pour la
compatibilité électromagnétique des dispositifs médicaux et IEC 60601-1 pour la sécurité
électrique.
L'appareil Kinetec Breva™ répond aux exigences de la Directive Machine n°2006/42/CE.
Kinetec Breva™
L'appareil doit être installé et mis en service conformément aux informations
fournies dans ce manuel.
Pour toute assistance, si nécessaire, dans le montage, l'utilisation ou la
maintenance de l'appareil, contacter votre distributeur KINETEC
Le praticien détermine le protocole et s'assure de sa bonne exécution
(réglages, temps de séance et fréquence d'utilisation).
Faire un cycle à vide avant d'installer le patient sur l'appareil.
Pour un maximum de sécurité, la télécommande doit toujours être confiée au
patient. Vérifier que le patient a assimilé la fonction marche/arrêt/inversion de
la poignée de commande, voir page 7.
Afin d'éviter les modifications des paramètres verrouiller la télécommande
lorsque vous la confiez au patient, voir page 7.
Danger risque d'explosion : Ne pas utiliser votre appareil avec du gaz
anesthésique ou dans un environnement riche en oxygène.
Pour les appareils de Type B Classe I, et pour éviter tout risque de choc
électrique, cet appareil doit être raccordé uniquement à un réseau
d'alimentation équipé d'une terre de protection, voir page 6.
Avant toute utilisation, vérifier que la prise de courant soit en bon état et apte
à recevoir la fiche du cordon d'alimentation de l'appareil. Utiliser uniquement
le cordon d'origine livré avec l'appareil. Veiller à ce que les cordons restent
toujours libres autour de l'appareil pour éviter de les endommager.
Avant toute utilisation, vérifier que l'appareil n'est pas endommagé,
notamment au niveau des carters de protection.
En cas d'interférences réciproques, électromagnétiques ou autre avec
d'autres appareils éloigner le dispositif.
Ne pas toucher les parties fixes ou mobiles de la machine pendant son
fonctionnement. Risque de pincement ou d'écrasement. Tenir éloignés les
enfants et les animaux domestiques.
Toute modification de l'appareil est strictement interdite.
Toujours vérifier les paramètres du mouvement affichés sur la télécommande
avant de démarrer l'appareil.
Ne pas utiliser d'accessoires, de pièces détachées ou de fournitures autres
que ceux décrits dans ce manuel.
Ne pas connecter l'appareil à d'autres appareils non décrits dans ce manuel.
En cas de fonctionnement ou d'évènements imprévus, contacter votre
distributeur KINETEC
.
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Les appareils de communication sans fil tels que dispositifs domestiques sans fil
en réseau, téléphones mobiles, téléphones sans fil et leurs bases, talkies-walkies
peuvent affecter l'appareil. Il est recommandé de les garder au moins à une
distance d de l'appareil. Voir tableau en page 20.
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