Publicité
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
MAN-06486-902 Révision 001
EN 60601-1:2006 Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles
ETSI EN 300 330-1: V1.3.1 et ETSI EN 300 330-2: V1.5.1 : 2006 - Compatibilité
électromagnétique et spectre des radiofréquences (ERM) ; dispositifs à faible portée
(SRD) ; équipement radio d'une plage de fréquence de 9 kHz à 25 MHz et systèmes à
boucle d'induction d'une plage de fréquence de 9 kHz à 30 MHz
ETSI EN 301 489-1: V1.6.1 et ETSI EN 301 489-3: V1.8.1 : 2008 - Compatibilité
électromagnétique et spectre des radiofréquences (ERM) ; norme de compatibilité
électromagnétique (CEM) pour appareils et services radio
FCC, 47 CFR Partie 15, Sous-partie C, Section 15.225: 2009
FDA, 21 CFR [Parties 820, 900 et 1020]
CEI 60601-1 Éd. 3.0:2005 Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles
CEI 60601-1-2 Éd. 3.0:2007 Appareils électromédicaux — Partie 1–2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique — Exigences et tests
CEI 60601-1-2 Éd. 4e:2015 Appareils électromédicaux — Partie 1–2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique — Exigences et tests
CEI 60601-1-3 Éd. 2.0:2008 Appareils électromédicaux — Partie 1-3 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic
CEI 60601-2-28 Éd. 2.0:2010 Appareils électromédicaux — Partie 2–28 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des ensembles
des gaines équipées pour diagnostic médical
CEI 60601-2-45 Éd. 3.0:2011 Appareils électromédicaux — Partie 2-45 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de
mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques
RSS-210 : 7e édition, 2007 Dispositifs de radiocommunication de faible puissance,
exempts de licence : matériel de catégorie I
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 (CEI 60601-1:2005, MOD) Appareils électromédicaux,
Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles, avec amendement (2010)
Guide de l'utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Page 23
Publicité
