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Table des matières
Liste des figures ________________________________________________________________ xi
Liste des tableaux _____________________________________________________________ xv
1 : Introduction _________________________________________________________________1
1.1
Utilisation prévue ................................................................................................................................................... 1
1.1.1
Contre-indications .................................................................................................................................... 2
1.2
Effets indésirables possibles des systèmes de mammographie sur la santé ................................................... 2
1.3
Capacités du système ............................................................................................................................................. 2
1.4
À propos de l'examen Genius 3D Mammography ............................................................................................ 2
1.5
Pour plus d'informations sur la tomosynthèse ................................................................................................... 3
1.6
À propos de C-View et Intelligent 2D .................................................................................................................. 5
1.6.1
Logiciels C-View et Intelligent 2D .......................................................................................................... 5
1.6.2
Avertissements relatifs aux logiciels C-View et Intelligent 2D .......................................................... 5
1.6.3
Principes de fonctionnement des logiciels C-View et Intelligent 2D ................................................. 6
1.7
Profils des utilisateurs ............................................................................................................................................ 7
1.7.1
Technicien en mammographie ............................................................................................................... 7
1.7.2
Radiologue ................................................................................................................................................. 7
1.7.3
Physicien médical ..................................................................................................................................... 7
1.8
Formation requise ................................................................................................................................................... 7
1.9
Critères de contrôle qualité ................................................................................................................................... 8
1.10 Où se trouvent les instructions relatives à l'installation .................................................................................... 8
1.11 Où se trouvent les informations de description technique ............................................................................... 8
1.12 Déclaration de garantie .......................................................................................................................................... 8
1.13 Service d'assistance technique .............................................................................................................................. 9
1.14 Plaintes concernant le produit .............................................................................................................................. 9
1.15 Déclaration de cybersécurité Hologic .................................................................................................................. 9
1.16 Symboles ................................................................................................................................................................ 10
1.17 Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques ..................................................................... 11
1.18 Conventions des documents ............................................................................................................................... 11
2 : Informations générales _______________________________________________________13
2.1
Description du système ........................................................................................................................................ 13
2.1.1
Aperçu du bras en C .............................................................................................................................. 14
2.2
Informations relatives à la sécurité ..................................................................................................................... 15
2.3
Avertissements et précautions ............................................................................................................................ 15
2.4
Boutons d'arrêt d'urgence ................................................................................................................................... 20
2.5
Verrouillages ......................................................................................................................................................... 20
2.6
Conformité ............................................................................................................................................................. 21
2.6.1
Critères de conformité ........................................................................................................................... 21
2.6.2
Déclarations de conformité ................................................................................................................... 22
2.7
Emplacements des étiquettes .............................................................................................................................. 24
MAN-06486-902 Révision 001
Guide de l'utilisateur du système 3Dimensions
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