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Guide de l'utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Attention :
Les changements ou modifications ne faisant pas l'objet d'une autorisation expresse
de la société Hologic sont susceptibles d'annuler votre autorisation à exploiter
l'appareil.
Attention :
Cet équipement a satisfait aux essais de conformité concernant les restrictions
imposées aux appareils numériques de Classe A par la partie 15 de la réglementation
FCC. Ces restrictions sont destinées à assurer une protection raisonnable contre le
brouillage préjudiciable lorsque le système fonctionne dans un environnement
commercial. Cet équipement génère, utilise et peut émettre un rayonnement à
fréquence radioélectrique et, en cas d'installation et d'utilisation non conformes aux
instructions de ce manuel, peut provoquer un brouillage dommageable pour les
radiocommunications. L'utilisation de ce matériel dans un environnement résidentiel
risque de provoquer des perturbations préjudiciables, problème auquel l'utilisateur
devra remédier à ses frais.
Attention :
En se basant sur le niveau de test D'IMMUNITÉ DU PORT D'ENCEINTE AUX
ÉQUIPEMENTS DE COMMUNICATIONS RF SANS FIL conformément à la norme
CEI 60601-1-2 éd. 4, cet appareil démontre une sensibilité aux fréquences de
transmission des radios GMRS 460, FRS 460. Laisser une séparation minimum de
30 cm entre les radios GMRS et FRS et le système.
2.6.2
Déclarations de conformité
Le fabricant déclare que cet appareil est fabriqué conformément aux exigences suivantes :
Médical — Appareils à rayonnement électromagnétique appliqué quant aux chocs
électriques, aux incendies et aux risques mécaniques uniquement en conformité avec les
normes ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) et CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1(2008).
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CAN/CSA — ISO 13485-03 Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la
qualité — Exigences à des fins réglementaires (norme ISO 13485:2003 adoptée,
seconde édition, 15/07/2003)
CAN/CSA C22.2 n° 60601-1-08 Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (norme CEI 60601-
1:2005, troisième édition, décembre 2005), avec rectificatif 1:2011
MAN-06486-902 Révision 001
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