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FR
Classification
Type deprotectioncontre les chocs électriques :
Classe II La protectioncontre les chocs électriques est assurée par une
Degré de protection contre les chocs électriques :
Type BF Matériel assurant un degré particulier de protection contre les
Essaisindépendantspour la norme des dispositifs électro-médicaux :
Protectioncontre les interférences électromagnétiques ou autres entre cet
équipement et d'autres appareils :
Mode autorisé de nettoyage et de prévention des infections :
Degré de sécurité de l'application en présence de gaz anesthésiques
inflammables :
Modedefonctionnement :
FR-44
double isolation.
chocs électriques concernant :
1)
Courantde fuite autorisé ;
2)
fiabilité de la mise à la terrede protection (s'il y a lieu).
3)
Non destiné aux applications cardiaquesdirectes.
Testé et jugé conforme à, le dispositif médical IEC 60601-1 –
Référence 1 : Exigences générales de sécurité
QPS a testé la conformité à la norme
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-08 M90 appareil médical
électrique – Partie 1 : Présentation générale des conditions
de Sécurité
Testé et jugé conforme à, Appareil médical EN 60601-1–2 –
Partie 1 : Exigences générales de sécurité – Norme
collatérale : Compatibilité électrique – exigences et tests
RTCA-DO160F Matériel aéroporté, Sec. 21, Émission
d'énergie de radio fréquence
CISPR 11 / EN 55011 Classe B, Groupe 1, « Appareils
industriels, scientifiques et médicaux »
FCC Partie 15, Sous-partieB – Classe B Radiations
involontaires
Se reporter à la section « Nettoyage, entretien et
maintenance adéquate » du présent manuel du patient.
Équipementnon adapté à ce type d'application.
Fonctionnementen continu.
FreeStyle™ 5
®
AirSep
Corporation
MN167-1 rev. – 02/13
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