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IT
Classificazione
Tipo diprotezionedalle scosse elettriche:
Classe II Protezionedalle scosse elettriche ottenuta con un doppio
Grado di protezione dalle scosse elettriche:
Tipo BF Apparecchiatura che fornisce un particolare grado di
Collaudoindipendenteper apparecchiatura elettrica di tipo medicale standard:
Protezionecontro i possibili campi elettromagnetici o altre interferenze tra
l'apparecchiatura e altri dispositivi:
Metodo di pulizia e controllo delle infezioni consentiti:
Grado di sicurezza del dispositivo in presenza di gas anestetici infiammabili:
Modalitàoperativa:
IT-44
isolamento.
protezione contro le scosse elettriche per quanto riguarda
1)
correntedi dispersione ammissibile;
2)
affidabilità del collegamentodi protezione di terra
(se presente)
3)
non utilizzare per applicazione cardiacadiretta
Controllo di conformità a
CEI 60601-1 Apparecchi elettromedicali–Parte 1:Requisiti
generali di sicurezza
Controllo eseguito per quanto riguarda la conformità
ai requisiti della norma
CAN/CSA C22.2 N. 60601-1-08 M90 Apparecchi
elettromedicali–Parte 1: Requisiti generali di sicurezza
Controllo di conformità a:
EN 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali, Parte 1: Requisiti
generali per la sicurezza – Norma collaterale: Compatibilità
elettrica - Requisiti e controlli
RTCA-DO160 Apparecchiature con dispersione aerea,
Sez. 21, Emissione di energia in radiofrequenza
CISPR 11/EN 55011 Classe B Gruppo 1, "Apparecchiature
industriali, scientifiche e mediche (ISM)"
FCC Parte 15, Sottoparte B–Radiatori non intenzionali
di Classe B
consultare la sezione Pulizia, cura e manutenzione del
presente Manuale del paziente.
Apparecchiaturanon adatta a questo tipo di applicazione
Funzionamentocontinuo
FreeStyle 5™
®
AirSep
Corporation
MN167-1 rev. – 02/13
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