AirSep FreeStyle 5 Manuel Du Patient page 192

EL
Ταξινόμηση
Είδος προστασίας από ηλεκτροπληξία:
Κατηγορία II
Βαθμός προστασίας από ηλεκτροπληξία:
Τύπος BF
Ανεξάρτητος έλεγχος για το πρότυπο για ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές:
Προστασία από πιθανές ηλεκτρομαγνητικές ή άλλες παρεμβολές ανάμεσα
στον εξοπλισμό και άλλες συσκευές.
EL-44
Η προστασία από ηλεκτροπληξία εξασφαλίζεται με
διπλή μόνωση.
Εξοπλισμός που παρέχει συγκεκριμένο βαθμό
προστασίας από ηλεκτροπληξία όσον αφορά τα
παρακάτω
1) επιτρεπόμενο ρεύμα διαρροής,
2) αξιοπιστία προστατευτικής σύνδεσης γείωσης
(εάν υπάρχει).
3) Δεν προορίζεται για άμεση καρδιακή εφαρμογή.
Ελέγχθηκε για συμμόρφωση με το πρότυπο
IEC 60601-1 περί ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών –
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας
Ελέγχθηκε για συμμόρφωση με τις ισχύουσες
απαιτήσεις του προτύπου,
CAN/CSA C22.2 Αρ. 60601-1-08 M90 περί ιατρικών
ηλεκτρικών συσκευών – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
ασφαλείας
Ελέγχθηκε για συμμόρφωση με το πρότυπο:
EN 60601-1-2 περί ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών –
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας-
Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα – Απαιτήσεις και δοκιμές
αερομεταφερόμενου εξοπλισμού RTCA-DO160, Ενότ.
21, Εκπομπή ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11 / EN 55011 Κατηγορία B, Ομάδα 1,
"Βιομηχανικός, επιστημονικός και ιατρικός (ISM)
εξοπλισμός"
FCC Μέρος 15, Υποτμήμα B – Ακούσιοι ακτινοβολητές
Κατηγορίας Β
FreeStyle 5™
®
AirSep Corporation
MN167-1 rev. – 02/13