Technische Daten; Sicherheitshinweis (Iec 60601-1); Scankopf; Tabelle 7: Scankopf-Sicherheitshinweise - Nikon OPTOS Monaco P200TE Manuel D'utilisation

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Technische Daten

Ihr System ist ein medizinisches Gerät und sollte als solches im Rahmen der technischen Parameter und
Anweisungen betrieben werden, die in diesem Benutzerhandbuch definiert sind. Vor Gebrauch des Geräts
sind die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu lesen. Siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
auf Seite 11 .
Wenn Sie Fragen zur richtigen Verwendung Ihres Geräts haben, wenden Sie sich an Ihre Optos-Vertretung,
bevor Sie das Gerät bedienen. Siehe Kontakt auf Seite 77 .

4.1 Sicherheitshinweis (IEC 60601-1)

Zum angemessenen Schutz vor Störstrahlungen in der Nähe von Radio-/
Funksendegeräten wurde dieses Gerät getestet und mit 47 CFR Teil 15, Unterkategorie B der FCC-Richtlinien
(USA), sowie den Anforderungen laut IEC/EN 60601-1-2 am Standort eines typischen Benutzers und laut den
CISPR11-Emissionsgrenzen (CISPR11 Gruppe 1 Klasse B) für konform befunden ( Richtlinien und Erklärung
des Herstellers – elektromagnetische Ausstrahlungen auf Seite 74 ).
Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen:
1. Dieses Gerät darf
2. Dieses Gerät
unerwünschten Betrieb führen können, aufnehmen.

4.1.1 Scankopf

TABELLE 7: Scankopf-Sicherheitshinweise

Funktionsbeschreibung
Schutzklasse vor Stromschlag
Schutz gegen Stromschlag
Elektrische Verbindung zwischen Gerät und
Patient
Mobilitätsgrad
Betriebsmodus
Gerätetyp
Versorgungsanschluss
Stromschlagschutz
Teilenummer: G108707/8GWE
Copyright 2018, Optos plc. Alle Rechte vorbehalten.
nachteilige Interferenz verursachen.
KEINE
empfangene Interferenzen einschließlich Interferenzen, die zu einem
MUSS
Konformität
Klasse 1
Anwendungsteil Typ B
Typ B – Bezieht sich auf den maximal zulässigen
Kriechstrom, der von dem Anwendungsteil fließen kann.
Die Grenzwerte sind laut IEC/EN 60601 definiert.
Das Gerät ist als nicht elektrische Verbindung zum
Patienten klassifiziert.
Transportfähig
Dauerbetrieb
Medizinisch
100 bis 240 V~, 50/60 Hz, (IEC60601-1)
T5A H250V (5 mm x 20 mm)
Kapitel 4 - Technische Daten
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