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Considerazioni in merito alla sicurezza
ed all'efficacia:
Non usare se la confezione è stata aperta o manomessa.
Avvertenza: prima dell'uso, leggere tutte le avvertenze,
precauzioni e istruzioni stampate nel foglietto illustrativo. La
mancata osservanza di tali avvertenze, precauzioni e istruzioni
potrebbe comportare gravi lesioni al paziente, e persino
provocarne la morte.
Non alterare il catetere o qualsiasi altro componente del kit/set
durante l'inserimento, l'uso o la rimozione.
La procedura deve essere effettuata da personale addestrato,
molto esperto nei punti di riferimento anatomici, sicuro nella
tecnica ed in grado di affrontare eventuali complicazioni.
Indicazioni per l'uso:
Il catetere a lume singolo consente l'accesso alla circolazione
arteriosa o venosa periferica.
Controindicazioni:
Circolazione arteriosa collaterale inadeguata.
Avvertenze e precauzioni relative alle arterie
e alle vene:*
1. Avvertenza: Sterile, monouso:
ricondizionare o risterilizzare. Il riutilizzo del dispositivo
crea un rischio potenziale di gravi lesioni e/infezioni che
possono risultare fatali.
2. Avvertenza: prestare particolare attenzione al fine
di evitare che il catetere permanente si attorcigli
inavvertitamente nella zona dell'attacco quando lo si fissa
al paziente. L'eventuale attorcigliamento può indebolire le
pareti del catetere e logorare o consumare il materiale, con
conseguente possibile rottura del catetere stesso.
3. Avvertenza: non esercitare forza eccessiva durante la
rimozione della guida metallica o del catetere.
4. Avvertenza: il medico deve essere a conoscenza dei
problemi potenziali di embolia gassosa associati all'aver
lasciato aperti aghi o cateteri nei siti di iniezione venosa o
arteriosa o come conseguenza di scollegamenti involontari.
Per ridurre il rischio di scollegamenti, con questo
dispositivo usare esclusivamente connessioni a blocco Luer
strettamente serrate. Attenersi al protocollo ospedaliero
onde evitare il rischio di embolia gassosa per tutte le
procedure di manutenzione del catetere.
5. Avvertenza: a causa del rischio di esposizione al virus
dell'immunodeficienza umana (HIV) o ad altri agenti
patogeni a trasmissione ematica, il personale sanitario
deve abitualmente attenersi alla prassi universale riguardo
le precauzioni per sangue e fluidi biologici nella cura di
tutti i pazienti.
6. Avvertenza: non suturare direttamente sul diametro
esterno del corpo del catetere per ridurre al minimo il
rischio di danneggiare il catetere o di compromettere le
funzioni di monitoraggio.
7. Precauzione: i cateteri permanenti devono essere
regolarmente ispezionati per verificare che la portata sia
quella desiderata, che la medicazione sia ben applicata,
Prodotto per cateterismo arterioso/venoso
che il catetere sia posizionato correttamente e che le
connessioni a blocco Luer siano sicure.
8. Precauzione: l'alcool e l'acetone possono indebolire la
struttura dei materiali in poliuretano. Leggere l'elenco
degli ingredienti dei prodotti spray e dei tamponi impiegati
per la preparazione del paziente per verificare che non
contengano acetone o alcool.
Acetone: non impiegare acetone sulla superficie del
catetere. L'acetone può essere applicato alla cute, ma
dev'essere lasciato asciugare completamente prima di
applicare la fasciatura.
Alcool: non impiegare alcool per bagnare la superficie
del catetere né per rendere nuovamente pervio il catetere.
È necessario prestare particolare attenzione durante
l'instillazione di farmaci contenenti alte concentrazioni di
alcool. Lasciare sempre asciugare completamente l'alcool
prima di applicare la fasciatura.
9. Precauzione: alcuni disinfettanti usati sul sito di
inserimento del catetere contengono solventi, che possono
intaccare il materiale del catetere. Prima di applicare la
fasciatura, accertarsi che il sito di inserimento sia asciutto.
Cateterismo arterioso
non riutilizzare,
Avvertenze e precauzioni:*
1. Avvertenza: i medici devono essere a conoscenza delle
complicazioni associate alle procedure arteriose
quali batteriemia,
vaso, formazione di coaguli ed embolizzazione all'interno
dei vasi, formazione di ematomi, arteriospasmo, necrosi
dei tessuti, emorragia, trombosi, ischemia e infarto
periferici, lesioni dei nervi periferici
Procedura suggerita:
Usare una tecnica sterile.
1. Preparare e coprire il sito di iniezione attenendosi al protocollo
ospedaliero.
2. Iniettare l'anestetico locale secondo necessità.
3. Accedere al vaso usando soltanto il catetere/ago con il tappo
munito di sfiato, mediante il tubo di guida della guida metallica
a molla o con una siringa. Volendo è possibile rimuovere la
pinza ad alette dall'attacco del catetere.
• Solo tappo munito di sfiato – Rimuovere la protezione
dell'ago.
• Tubo di guida della guida metallica a molla – Rimuovere il
tappo munito di sfiato. Fissare il gruppo del tubo di guida della
guida metallica a molla (AW-04018) all'attacco dell'ago.
Con l'ausilio del meccanismo di azionamento, far avanzare e
ritrarre la guida metallica a molla per verificare che funzioni
correttamente.
meccanismo di azionamento deve essere retratto quanto
più possibile in posizione prossimale per non inibire il
reflusso ematico.
• Siringa – Rimuovere il tappo munito di sfiato. Collegare
la siringa all'attacco dell'ago. Rimuovere la protezione
dell'ago.
10
setticemia, perforazione delle pareti del
2
ed embolia gassosa.
12
Precauzione: prima dell'inserimento, il
Rimuovere la protezione dell'ago.
1,10,11,15
3