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senseonics Eversense XL Instructions page 37

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Error-Grid-Analyse nach Clarke
Die Error-Grid-Analyse (EGA) nach Clarke ist einer der Standards, nach denen die Genauigkeit von CGM-Systemen quantitativ bestimmt wird.
Bei der EGA nach Clarke wird die Genauigkeit gemessen, indem die Glukosewerte des Probanden, die mit seinem CGM-System gemessen wurden, mit den in einem Labor ermittelten Referenzwerten
verglichen werden.
Bei der EGA nach Clarke wird die Genauigkeit berechnet, indem die Anzahl und der Prozentsatz der Datenpunkte berücksichtigt werden, die in 5 „klinische Risikozonen" fallen. Die Daten werden sowohl
im Kurven- als auch im Tabellenformat angezeigt.
Zone A (kein Risiko) enthält CGM-Werte, die innerhalb von ±20 % der Referenzwerte lagen.
– Die Werte der Zone A gelten als innerhalb des akzeptablen Genauigkeitsbereichs für CGM-Systeme liegend.
Zone B (kein Risiko) enthält CGM-Werte, die außerhalb von ±20 % der Referenzwerte lagen.
– Die Werte der Zone B gelten nicht als innerhalb des akzeptablen Genauigkeitsbereichs liegend, aber ihre Differenz zu den Referenzwerten würde nicht dazu führen, dass ein Proband die falschen
Behandlungsentscheidungen trifft.
Zone C (geringes Risiko) enthält CGM-Werte, die ausreichend weit von den Referenzwerten entfernt lagen, dass ein Proband auf der Grundlage der CGM-Daten ggf. eine nicht erforderliche
Behandlungsentscheidung trifft.
Zone D (mittleres Risiko) enthält CGM-Werte, die vom Referenzsystem korrekt als Unterzuckerung oder Überzuckerung gewertet wurden, vom CGM-System jedoch nicht.
– Einen CGM-Wert nicht korrekt als Unterzuckerung oder Überzuckerung zu erkennen, stellt eine potenziell gefährliche Situation dar.
Zone E (hohes Risiko) enthält CGM-Werte, die fälschlicherweise als Unterzuckerung erkannt wurden, während das Referenzsystem sie korrekt als Überzuckerung erkannt hat (und umgekehrt).
– Einen CGM-Wert irrtümlich als Unterzuckerung zu erkennen, obwohl es sich eigentlich um eine Überzuckerung handelt (oder umgekehrt), stellt eine potenziell gefährliche Situation dar.
Anleitung zum Einsetzen und Entfernen des Eversense XL CGM-Sensors
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