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senseonics Eversense XL Instructions page 134

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Contre-indications
Le système est contre-indiqué pour les patients pour lesquels la dexaméthasone ou l'acétate de dexaméthasone sont contre-indiqués.
Le Smart Transmetteur est incompatible avec les procédures d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Aucun patient ne doit faire une IRM alors qu'il porte le Smart Transmetteur. Vous trouverez des
informations sur le capteur à la section Informations relatives à la sécurité de l'IRM.
Lorsqu'ils sont administrés par intraveineuse ou en tant que composants d'une solution d'irrigation ou d'une solution de dialyse péritonéale, le mannitol et le sorbitol peuvent augmenter les concentrations
de mannitol et de sorbitol dans le sang et générer des valeurs élevées erronées du taux de glucose du capteur. Le sorbitol est utilisé dans certains édulcorants artificiels et les niveaux de concentration des
apports nutritionnels typiques n'ont pas d'incidence sur les taux de glucose détectés par le capteur.
Risques et effets indésirables
Les alertes et les notifications relatives aux taux de glucose ne retentiront pas si le son est coupé sur votre appareil mobile. Si le système ne parvient pas à afficher un taux de glucose, il ne peut pas non
plus donner d'alertes relatives aux taux de glucose. Si le patient ne sent pas les vibrations du Smart Transmetteur, il/elle pourrait ne pas remarquer les alertes. Le taux de glucose calculé par le système peut
différer légèrement des valeurs obtenues sur votre lecteur de glycémie. Cela explique la raison pour laquelle l'alerte pourrait s'activer à un moment différent de celui qui avait été paramétré initialement. Si
votre patient ne mesure pas sa glycémie régulièrement et qu'il/elle rate une alerte, il/elle pourrait ne pas savoir qu'il/elle est en hyperglycémie ou en hypoglycémie. Si un patient se trouve en hyperglycémie
et en hypoglycémie et qu'il/elle ne s'en rend pas compte, des secours pourraient être nécessaires. Si le patient ne teste pas sa glycémie avec un lecteur et qu'il/elle a des symptômes d'hyperglycémie ou
d'hypoglycémie OU si ses symptômes ne correspondent pas aux valeurs du taux de glucose obtenues, il/elle pourrait passer à côté d'une hyperglycémie ou d'une hypoglycémie. Si un patient ne teste pas
systématiquement sa glycémie par piqûre au doigt avant de prendre une décision thérapeutique, il/elle pourrait causer une hyperglycémie ou une hypoglycémie, puisque les valeurs de la glycémie par
piqûre au doigt peuvent être légèrement différentes des valeurs du taux de glucose mesuré dans le liquide interstitiel.
Le capteur s'insère en faisant une petite incision et en le plaçant sous la peau. L'implantation peut provoquer une infection, des douleurs, une irritation cutanée, des hématomes, une atrophie ou une
décoloration de la peau. Des vertiges, des évanouissements et des nausées ont été signalés dans peu de cas pendant les études cliniques, de même que des ruptures de capteurs ou des échecs du
retrait au premier essai. De plus, l'adhésif peut provoquer une allergie ou une irritation de la peau. Tout problème médical associé à la procédure ou à l'utilisation du dispositif devrait être signalé à votre
professionnel de santé.
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Instructions pour l'insertion et le retrait du capteur MGC Eversense XL

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