9 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ
senten.
10 Tekniske data
Merking
1S49
Hælhøyde [mm]
10 ± 5
Mobilitetsgrad
Farger
Alle: beige (4), kun 1S90: brun (16)
Størrelse [cm]
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Systemhøyde
52 55 58 61 64 67 70 72 74 76
med adapter
Maks. kroppsvekt
[kg]
Vekt uten fotadapter [g]
1S49
2
65
90
1S66
–
25
1S67
–
30
60
1S66
1S67
18 ± 5
35 ± 5
1 + 2
100
125
2
3
3
3
4
5
30
65
90
75
35
3
3
3
3
4
5
25
60
95
85
55
3
3
4
4
5
–
65
00
40
30
Størrelse [cm]
1S90
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-04-24
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou
data turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
1S90
► Säilytä tämä asiakirja.
10 ± 5
1.1 Rakenne ja toiminta
SACH-jalkateräkomponentit (Solid Ankle Cushion Heel) 1S49, 1S66,
1S67 ja 1S90 sopivat sekä modulaarisiin että ei-modulaarisiin protee
seihin. Toiminnalliset ominaisuudet saavutetaan yhdistämällä muotoiltu
ydin ja funktionaalinen vaahdotettu muovi.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes
5
–
–
tattu.
75
5
6
6
65
25
25
Jalkaterän koko
[cm]
–
–
–
24 kork. 30
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
–
3
3
3
4
00
30
80
20
Sallitut nilkkaosat ja ruuviliitokset
Koodi (nilkkaosa ja ruuvikiinnitys)
2K34=30 ja 2Z22=M10
4
5
6
–
–
60
45
35
Suomi