Waarschuwingen - CapsoVision CapsoCamPlus Mode D'emploi

Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen die in verband kunnen worden gebracht
met het gebruik van dit apparaat zijn onder andere:
• obstructie, perforatie en slijmvliesletsel of bloeding.
• vertraagde of uitblijvende uitscheiding van de capsule.
• aspiratie van de capsule.
• in sommige gevallen is een ingreep nodig om de capsule te
verwijderen.

Waarschuwingen

• Zorg ervoor dat uitsluitend personeel dat is getraind in
procedures van het endoscopische systeem met de
CapsoCam Plus-capsule het systeem gebruiken.
• In een klein aantal gevallen kunnen de CapsoCam Plus-
capsules niet de volledige dunne darm weergeven.
Dit komt doordat de gastro-intestinale beweeglijkheid en
anatomie per patiënt verschillen.
• De uiteindelijke diagnose mag alleen worden gesteld door
artsen die zijn getraind in de interpretatie van
endoscopiebeelden die zijn gemaakt met behulp van de
capsule.
Voordelen
• De CapsoCam Plus-capsule is een hulpmiddel dat helpt bij
het visualiseren van het maag-darmstelsel, met name de
dunne darm.
Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
• Het systeem maakt geen gebruik van transmissie via
radiofrequentie (RF) en wordt daarom niet afgeraden voor
patiënten met elektronische implanteerbare apparaten.
• De diagnostische gegevens worden in het interne geheugen
van de capsule opgeslagen, zodat patiënten de procedure
kunnen doorlopen zonder dat ze externe ontvangapparatuur
hoeven te dragen.
• CapsoCam Plus biedt een eenvoudig, veilig en minder
invasief alternatief voor traditionele endoscopische
beeldvormingsprocedures.
• Voor de procedure is geen verdoving of bestraling nodig.
Risico's
• Alle medische ingrepen brengen een aantal risico' s met zich
mee. De informatie in deze handleiding dient niet te worden
gebruikt als vervanging van het overleg met uw arts over de
diagnose en behandeling.
• Endoscopie met de CapsoCam Plus-capsule is niet voor
iedere patiënt geschikt. CapsoCam Plus-videocapsules
hebben een contra-indicatie voor patiënten met bekende of
vermoede gastro-intestinale obstructies, vernauwingen of
fistels, patiënten die zwanger zijn, patiënten met
gastroparese en patiënten met slikaandoeningen.
• In minder dan 2% van alle endoscopische procedures met de
capsule werd retentie van de capsule gemeld. Retentie van de
83