CapsoVision CapsoCamPlus Mode D'emploi page 56

• Seule une capsule CapsoCam Plus doit être ingérée à la fois
et seulement après confirmation qu'aucune autre capsule
CapsoCam Plus ne reste dans le corps du patient.
• Chez les patients présentant des sténoses gastro-intestinales
insoupçonnées, toute capsule de CapsoCam Plus peut
potentiellement provoquer une obstruction intestinale
entraînant une hospitalisation et une intervention
chirurgicale.
• La sécurité de ce dispositif chez les femmes enceintes n'a pas
été établie.
• La sécurité de ce dispositif chez les patients souffrant d'une
maladie gastro-intestinale diverticulaire importante n' e st pas
connue.
• Le diagnostic final ne doit être établi que par des médecins
formés à l' i nterprétation des images de l' e ndoscopie par
capsule.
• Le système d' e ndoscopie par capsule CapsoCam Plus doit être
installé et mis en service conformément aux informations sur
la compatibilité électromagnétique (CEM) fournies dans les
documents d'accompagnement.
• Les patients doivent éviter de mordre la capsule CapsoCam
Plus avant de l'avaler.
• Si la capsule est endommagée de quelque manière que ce
soit, y compris par une morsure forcée, le patient ne doit pas
l'avaler.
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Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
• Si la capsule n' e st pas excrétée après 72 heures, le médecin
doit être contacté.
• Conservez les capsules CapsoCam Plus et leurs emballages
dans un endroit sûr, hors de portée des enfants et des
nourrissons.
• Si une personne a accidentellement avalé une capsule
CapsoCam Plus ou les aimants de l' e mballage, il faut
immédiatement consulter un médecin.
• Gardez l' e mballage, y compris l'aimant intégré, à au moins 5
cm de distance des stimulateurs cardiaques et autres
dispositifs médicaux à implant actif.
• Ne modifiez pas la capsule sans l'autorisation du fabricant.
• Les patients ne doivent pas monter à bord d'un avion tant
que la capsule n'a pas été excrétée.
• CapsoCam Plus nécessite des précautions particulières
concernant la CEM et doit être utilisée conformément aux
informations CEM fournies dans ce manuel.
• Les équipements de communication RF portables et mobiles
peuvent affecter la CapsoCam Plus.
• L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres
que ceux spécifiés par CapsoVision, Inc. peut entraîner une
augmentation des ÉMISSIONS ou une diminution de
l'IMMUNITÉ de la CapsoCam Plus.
• CapsoCam Plus ne doit pas être utilisé à côté ou empilé avec
d'autres équipements et si une utilisation à côté ou empilé est