Indicaciones De Uso; Descripción Del Dispositivo - CapsoVision CapsoCamPlus Mode D'emploi

INSTRUCCIONES DE USO CapsoCam Plus®

Indicaciones de uso

El sistema de cápsula CapsoCam Plus® está concebido para la
visualización de la mucosa del intestino delgado en pacientes a
partir de los 2 años. Se puede usar como medio para la
detección de anomalías del intestino delgado.
Indicaciones de uso pediátrico
Con base en una revisión de la bibliografía publicada y las
directrices disponibles publicadas hasta el momento, las
indicaciones para la cápsula endoscópica (CE) en pacientes
pediátricos son las siguientes:
• Diagnóstico de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII),
incluida la evaluación de una posible enfermedad de Crohn
(EC) y la supervisión continua de diagnóstico de pacientes
pediátricos con EC establecida.
• Un estudio de CE normal tiene una alta especificidad para
excluir la EC del intestino delgado.
• Se debe recomendar la CE en posibles casos de EC cuando la
endoscopia convencional y las herramientas de imagen no
son factibles o no son de carácter diagnóstico y no se
presentan síntomas obstructivos intestinales.
• La posibilidad de retención de la cápsula debe considerarse
detenidamente en pacientes con riesgo de estenosis
intestinal, principalmente en aquellos pacientes que han sido
sometidos a una cirugía abdominal con anterioridad y
aquellos con enfermedad de Crohn posible o establecida.
Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
• Diagnóstico de hemorragia gastrointestinal oculta (HGO) y/o
anemia crónica: como una metodología de diagnóstico
alternativa y como una herramienta para el tratamiento de la
HGO en pacientes pediátricos.
• Diagnóstico de síndromes de poliposis: proporciona la
detección segura y precisa de pólipos en el intestino delgado
en pacientes pediátricos. Específicamente, la CE puede ser
una herramienta útil para la evaluación y la supervisión de
pacientes con el síndrome de Peutz-Jeghers (SPJ).
• La CE puede ser útil como una modalidad de diagnóstico
alternativa para otras enfermedades que afectan a la
población pediátrica como la enfermedad celíaca y el
síndrome de malabsorción, la linfangiectasia, la enfermedad
de injerto contra huésped, el dolor abdominal crónico y el
retraso del crecimiento.
Descripción del dispositivo
CapsoCam Plus es una cápsula ingerible de un único uso que
capta y almacena imágenes de la exploración por endoscopia en
la memoria incorporada a medida que se mueve por el tracto
gastrointestinal, impulsada por el peristaltismo natural. El
paciente recupera la cápsula utilizando el kit de recuperación
proporcionado y la devuelve al médico (o envía la cápsula al
centro de descargas en un sobre prepagado) donde se procesa la
cápsula y se descargan los datos. Las imágenes pueden ser
revisadas en una computadora o en una tableta (sólo en algunos
Español
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