CapsoVision CapsoCamPlus Mode D'emploi page 40

• Se debe ingerir una única cápsula CapsoCam Plus a la vez y
solo tras confirmar que no queda en el cuerpo del paciente
ninguna otra cápsula CapsoCam Plus.
• En pacientes en los que no se sospecha que puedan
padecer estenosis del tracto gastrointestinal, las cápsulas
CapsoCam Plus podrían potencialmente ocasionar una
obstrucción intestinal que requiera de hospitalización y
cirugía.
• La seguridad de este dispositivo en mujeres embarazadas
no se ha establecido.
• Se desconoce la seguridad de este dispositivo en pacientes
con enfermedades diverticulares gastrointestinales graves.
• El diagnóstico final deberán realizarlo únicamente médicos
con experiencia en la interpretación de imágenes obtenidas
mediante endoscopias con cápsula.
• El sistema de cápsulas endoscópicas CapsoCam Plus tiene
que ser instalado y puesto en funcionamiento de acuerdo
con la información de compatibilidad electromagnética
(CEM) que se incluye en los documentos adjuntos.
• Los pacientes deben evitar morder la cápsula CapsoCam
Plus antes de tragarla.
• Si la cápsula se daña por alguna razón, incluida su
mordedura provocada, el paciente no deberá tragársela.
• Si la cápsula no se excreta pasadas 72 horas, se debe
contactar con su médico.
40
Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
• Almacenar las cápsulas CapsoCam Plus en sus envases en
un lugar seguro fuera del alcance de los niños y bebés.
• Si una persona se traga accidentalmente una cápsula
CapsoCam Plus o los imanes del paquete de esta, debe
buscar atención médica inmediatamente.
• Mantener el paquete, incluyendo el imán incorporado, a
una distancia mínima de 5 cm (2 pulgadas) de marcapasos
u otros implantes activos de dispositivos médicos.
• No modificar la cápsula sin la autorización del fabricante.
• Los pacientes no deberán subir a ningún avión hasta no
haber excretado la cápsula de vídeo.
• CapsoCam Plus requiere de una atención especial en
relación con la CEM y tiene que ser utilizada de acuerdo con
la información sobre la CEM que se incluye en este manual.
• Los equipos de comunicación por RF móviles y portátiles
pueden afectar a la CapsoCam Plus.
• El uso de accesorios, transductores y cables diferentes a los
que especifica CapsoVision, Inc. puede ocasionar una mayor
cantidad de EMISIONES o una menor INMUNIDAD de
CapsoCam Plus.
• CapsoCam Plus no se debe utilizar junto a, o apilarse con
otros equipos y, si hacerlo fuera necesario, CapsoCam Plus
deberá revisarse para verificar que funciona con normalidad
en la configuración en la que se utilizará.