CapsoVision CapsoCamPlus Mode D'emploi page 25

angrenzend oder gestapelt Gebrauch notwendig ist, sollte
CapsoCam Plus beachtet werden, um den normalen Betrieb
in der Konfiguration überprüfen, in der es verwendet werden.
• Ein negatives oder normales Ergebnis, das mit der CapsoCam
Plus Kapsel das Vorhandensein einer Pathologie nicht
ausschließt und wenn Symptome fortbestehen, sollten
weitere Untersuchungen durchgeführt werden.
• Bei Verdacht auf Darmfisteln, Strikturen oder Stenosen oder
bei Verdacht auf Die Patientin hatte zuvor eine Bauch- oder
Beckenoperation, die Der Arzt sollte erwägen, ein Verfahren
durchzuführen, um Folgendes festzustellen Durchgängigkeit
für ein Objekt von der Größe der CapsoCam Plus-Kapsel.
• Nach Einnahme der CapsoCam Plus Kapsel und bis zur
Ausscheidung sollte sich der Patient nicht in der Nähe einer
Quelle starker elektromagnetischer Felder aufhalten.
• Die Patienten sollten keine MRT-Untersuchung durchführen
lassen, bis die Kapsel ausgeschieden ist. Mögliche
Verletzungen des Patienten und medizinische Komplikationen
könnten auftreten.
• Die CapsoCam Plus Kapsel sollte nicht an Patienten unter zwei
(2) Jahren verabreicht werden.
• Vor der Verwendung dieses Produkts ist ein gründliches
Verständnis der technischen Prinzipien, der klinischen
Anwendungen und der mit dem CapsoCam Plus
Kapselendoskopiesystem verbundenen Risiken erforderlich.
Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
Lesen Sie das gesamte Handbuch, bevor Sie das System zum
ersten Mal verwenden.
• Um zu verhindern, dass der Patient während der Passage der
CapsoCam Plus Kapsel unvorhergesehenen Risiken ausgesetzt
ist, stellen Sie sicher, dass der Patient das Verfahren gründlich
versteht, und geben Sie dem Patienten eine Kopie der
Patientenanleitung.
• CapsoCam Plus nicht nach Ablauf des Verfallsdatums
verwenden.
• Beim Verschlucken der Kapsel besteht die Möglichkeit des
Erstickens oder des Absaugens der Kapsel. Wenn der Patient
Schwierigkeiten bei der Einnahme der Kapsel hat, kann der
Anbieter in Erwägung ziehen, die Kapsel endoskopisch zu
platzieren. Zeigt der Patient klinische Anzeichen von
Kapselaspiration (mühsame Atmung, Keuchen, unfreiwillige
Husten usw.), befolgen Sie geeignete Notfallverfahren.
• Gebrauchte Kapseln sind biologisch kontaminiert und können
bei Wiederverwendung eine Infektion durch Bakterien, Viren
oder andere Agenten verursachen.
Lagerung
Bewahren Sie die CapsoCam Plus-Kapsel unter normalen
Umgebungsbedingungen in Innenräumen auf. Nehmen Sie die
CapsoCam Plus-Kapsel erst unmittelbar vor der Verwendung aus
der Verpackung.
Handhabung von ausgeschiedenen und zurückgeholten.
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