Gesetzliche Anforderungen; Achtung; Rechtsvorschriften: Ce-Kennzeichnung - Haag-Streit CLEMENT CLARKE OPHTHALMIC Perkins Mk3 Manuel D'instructions

de
3. Informationen zu Sicherheit und Vorschriften

Gesetzliche Anforderungen

3.
5
• Das Applanationstonometer wurde nach den Vorschriften der
Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) als Produkt der Klasse IIa konzipiert.
• Das Applanationstonometer entspricht den Forderungen der Tonometernormen
ISO 8612:2009 und ISO 15004-1: 2006.

Achtung

3.
6
• Die in der Bedienungsanweisung genannten Sicherheitsvorschriften sind stets
zu befolgen.
Achtung
Warnhinweise sind stets zu befolgen!

Rechtsvorschriften: CE-Kennzeichnung

3.
7
Die vorliegenden Produkte erfüllen die Anforderungen folgender Normen:
Sicherheit:
Elektrik:
Infrarot:
77
EN60601-1 Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
medizinischer elektrischer Geräte
EN60601-1-2 Teil 2: Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Kompatibilität
EN60825-1 Teil 1: Sicherheit von Laserprodukten: Festlegung
für die Klassifikation von Ausstattungen
- Fortsetzung