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Vor jedem Gebrauch
• Kontaktfläche der Kontaktgläser auf Verunreinigun-
gen oder Beschädigungen (Kratzer, Risse, Ausbrü-
che oder scharfe Kanten) überprüfen. Dazu benutzt
man am besten das Spaltlampenmikroskop bei 10 bis
16-facher Vergrösserung.
• Bei Rissbildung oder defekter Kittstelle am Vorder-
teil des Kontaktglases kann Desinfektionsmittel in den
Hohlraum eindringen und beim Patientenauge zu Ver-
ätzungen führen.
• Kontaktgläser mit Kondenswasser im Innern dürfen
nicht mehr verwendet werden.
Gesetzliche Vorschriften
• Die Kontaktgläser wurden unter Berücksichtigung
der Normen EN ISO 13485 und EN 30993-3 entwik-
kelt.
• Unter Beachtung schweizerischer und internatio-
naler Auflagen erfolgen Fertigung, Prüfung, Wartung
und Reparatur.
• Die Kontaktgläser gehören gemäss Richtlinie 93/42/
EWG über Medizinprodukte zur Klasse I.
• Die CE-Kennzeichnung erfolgt nach dieser Richtlinie
gemäss dem Konformitätsmodul A.
• Eine Kopie der Konformitätserklärung zum vorlie-
genden Kontaktglas kann jederzeit bei Haag-Streit
angefordert werden.
• Die gesetzlichen Unfallverhütungsvorschriften sind
zu beachten.
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• Klassierung
CE-Richtlinie 93/42 EWG
FDA
Piktogramme
a Mit Aufmerksamkeit lesen
(in Gebrauchsanweisung)!
b Herstellungsdatum
© Haag-Streit AG, CH-3098 Koeniz, Switzerland
Klasse I
Klasse I
Avant chaque utilisation
• Il faut vérifier que la surface de contact du verre ne
présente pas d'impuretés et n'est pas endommagée
d'une quelconque manière (rayures, fissures ou bords
coupants). L'utilisation du microscope de la lampe à
fente avec un agrandissement de 10 à 16 fois est re-
commandée.
• Si, sur la partie antérieure du verre de contact, des
fêlures apparaissent ou une réparation au mastic est
défectueuse, du désinfectant risque de s'infiltrer dans
la cavité et d'occasionner des brûlures sur l'œil du
patient.
• Les verres de contact présentant de l'eau de con-
densation à l'intérieur ne doivent plus être utilisés.
Dispositions légales
• Les verres de contact ont été conçues conformé-
ment aux normes EN ISO 13485 et EN 30993-3.
• La fabrication, le test, le montage, l'entretien et la
réparation doivent être effectués en respectant les
dispositions légales suisses et internationales.
• Les verres de contact appartient à la classe I se-
lon la directive 93/42/CEE concernant les dispositifs
médicaux.
• Cette directive ainsi que le module de conformité A
servent de référence pour l'attribution du label CE.
• Une copie de la déclaration de conformité de cet
instrument peut être demandée à tout instant à
l'entreprise Haag-Streit.
• Les dispositions légales de prévention des accidents
doivent être observées.
• Classification
Directive CE 93/42 CEE
FDA
Pictogrammes
a Lire avec attention
(dans le mode d'emploi)!
b Date de fabrication
1500.7200475.04060
Classe I
Classe I
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