Notification Des Événements Indésirables; Service Technique - ZOLL AED 3 Guide De L'administrateur

Notification des événements
indésirables
En tant que prestataire de soins de santé, il vous incombe éventuellement de
signaler certains événements à ZOLL (cf. la loi « Safe Medical Devices Act »,
SMDA), ou à la FDA (Food and Drug Administration). Ces événements, décrits
dans le Code de réglementation fédérale (21 CFR Partie 803) incluent les décès,
lésions graves ou pathologies imputables aux dispositifs. Dans tous les cas, pour
respecter notre programme d'assurance qualité, il importe de signaler à ZOLL
toute défaillance ou tout dysfonctionnement de l'appareil. Ces informations sont
indispensables pour permettre à ZOLL de garantir des produits de qualité
optimale.

Service technique

Si un produit ZOLL nécessite un dépannage, contactez le service technique de
ZOLL, le bureau de vente ZOLL le plus proche ou le distributeur :
Téléphone : 1-978-421-9655
Fax : 1-978-421-0010
E-mail : techsupport@zoll.com
Préparez les informations suivantes, à communiquer au représentant du service
technique :
Numéro de série
•
Description du problème
•
S'il est nécessaire d'envoyer le défibrillateur ZOLL AED 3 à ZOLL Medical
Corporation, demandez un numéro de demande de réparation auprès du
représentant du service technique.
REMARQUE Avant d'envoyer le défibrillateur et la pile à ZOLL, contactez votre
Retirez la pile du défibrillateur et renvoyez le DA et la pile dans son emballage
original (ou équivalent) à l'adresse suivante, en notant dessus le numéro de
demande de réparation :
ZOLL Medical Corporation
269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-4105
À l'attention de : Service technique de maintenance
9650-000752-02 Rev. H
transporteur local pour vérifier s'il existe des restrictions
concernant l'envoi de piles au lithium.
Guide de l'administrateur du ZOLL AED 3 v