ZOLL AED 3 Guide De L'administrateur page 51

La performance essentielle du défibrillateur ZOLL AED 3 est l'administration d'énergie,
l'analyse du rythme ECG et l'évaluation du RCP, comme spécifié aux pages 37 à 39. Le
défibrillateur ZOLL AED 3 répond aux exigences de base en matière de sécurité et de
performance essentielle lorsqu'il est utilisé dans l'environnement électromagnétique
indiqué dans les tableaux suivants.
Le défibrillateur ZOLL AED 3 est conçu pour une utilisation dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Toute personne achetant ou utilisant le DA
doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type d'environnement.
Essai
d'immunité
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques
rapides en salves
CEI 61000-4-4
Onde de choc
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves
et variations
de tension sur les
lignes
d'alimentation
secteur.
CEI 61000-4-11
Champ
magnétique à la
fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Perturbations
conduites induites
par les champs
radioélectriques
CEI 61000-4-6
9650-000752-02 Rev. H
Niveau d'essai Niveau de
CEI 60601 conformité
± 8 kV au contact ± 8 kV au
contact
± 15 kV dans l'air
± 15 kV
dans l'air
± 2 kV (lignes Sans objet
d'alimentation)
± 1 kV (lignes
Sans objet
entrée/sortie)
± 1 kV mode Sans objet
différentiel
+/- 2 kV mode
Sans objet
courant
< 5% U (creux de Sans objet
T
> 95 % U )
T
pendant 0,5 cycle
Sans objet
40 % U (creux de
T
60 % dans U )
T Sans objet
pendant 5 cycles
70 % U (creux de
T
Sans objet
30 % U ) pendant
T
25 cycles
< 5 % U (creux
T
de > 95 % U )
T
pendant 5 s
30 A/m 30 A/m
3 Vrms 3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
en dehors des
a
bandes ISM
10 Vrms 10 Vrms
150 kHz à 80 MHz
a
dans les bandes ISM
Guide de l'administrateur du ZOLL AED 3
Environnement
électromagnétique - directives
L'humidité relative doit atteindre 5 %
au moins.
Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau doivent atteindre
les niveaux caractéristiques d'un
emplacement typique au sein d'un
environnement commercial ou
hospitalier de type courant.
Les appareils de communication RF port-
ables et mobiles ne doivent pas être util-
isés à proximité du DA et de ses élém-
ents, y compris les câbles ; à cet effet, il
importe de respecter la distance de sép-
aration recommandée, calculée à partir
de l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur, ou une distance de 30 cm, la
valeur la plus élevée étant utilisée.
Distance de séparation
recommandée
√P
d = 1,2 en dehors des bandes ISM
√P
d = 1,2 dans les bandes ISM
41