L'appareil comprend :
Module d'acquisition avec jeu de fils d'électrode
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Cordon d'alimentation secteur de qualité hospitalière
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Antenne (avec WLAN ou GPRS)
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1 ramette de papier
1 kit d'électrodes
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Guide du médecin pour les patients adultes et enfants (avec fonction d'interprétation)
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CD du manuel d'utilisation
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Kit de démarrage accessoire
Utilisation prévue (fonction utilitaire)
L'ELI 150c ou ELI 250c est destiné à être utilisé comme électrocardiographe multifonction haute performance à
12 dérivations. En tant qu'électrocardiographe de repos, l'ELI 250c acquiert simultanément des données provenant
de 12 dérivations. Une fois acquises, les données peuvent être analysées, stockées ou imprimées. Il s'agit d'un
dispositif principalement destiné à être utilisé dans les hôpitaux, mais pouvant être utilisé dans des cliniques et
cabinets médicaux de toutes tailles.
Indications d'utilisation
L'appareil est destiné à l'acquisition, l'analyse, l'affichage et l'impression d'électrocardiogrammes.
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L'appareil est destiné à interpréter des données en vue de leur examen par un médecin.
L'appareil est destiné à être utilisé dans un environnement clinique par un médecin ou par du personnel
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qualifié agissant sous les ordres d'un médecin diplômé. L'appareil n'est pas destiné à servir de méthode
unique de diagnostic.
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Les interprétations des ECG proposées par l'appareil ne sont significatives que lorsqu'elles sont utilisées sous la
supervision d'un médecin et en prenant en compte toutes les autres données pertinentes du patient.
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Cet appareil est destiné aux populations adultes et pédiatriques.
L'appareil n'est pas destiné à servir de moniteur des paramètres vitaux physiologiques.
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SECTION 1