Welch Allyn ELI 150c Manuel D'utilisation page 10

Une procédure clinique adéquate doit être employée pour préparer les sites d'électrode et pour surveiller
•
le patient en cas d'irritation cutanée excessive, d'inflammation ou de tous autres effets indésirables. Les
électrodes sont conçues pour être utilisées sur une courte période et doivent être retirées rapidement du
patient après les mesures.
Pour éviter la dissémination de maladies ou d'infections, les composants jetables à usage unique (par ex.,
•
électrodes) ne doivent pas être réutilisés. Pour conserver leur niveau de sécurité et leur efficacité, les
électrodes ne doivent pas être utilisées au-delà de leur date d'expiration.
Il existe un risque potentiel d'explosion. N'utilisez pas le dispositif en présence d'un mélange anesthésiant
•
inflammable.
En cas de doute sur l'intégrité du conducteur de mise à la terre de protection, l'appareil doit être alimenté
•
à partir de sa source d'alimentation électrique interne.
• Les appareils médicaux sont conçus de façon à offrir un degré de protection plus élevé contre les chocs
électriques que l'équipement informatique, par exemple, car les patients sont souvent reliés à plusieurs
appareils et peuvent aussi être plus sensibles aux effets indésirables des courants électriques que les
personnes en bonne santé. L'équipement qui est relié au patient, auquel le patient pourrait toucher ou
qu'une autre personne pourrait toucher en même temps qu'elle touche au patient doit offrir le même
degré de protection contre les chocs électriques qu'un équipement médical. L'ELI 150c/ELI 250c est un
dispositif médical conçu pour être relié à d'autres appareils afin de recevoir et transmettre des données. Il
faut mettre en œuvre certaines mesures pour prévenir le risque de courant électrique excessif pouvant
circuler à travers l'opérateur ou le patient lorsque l'appareil est connecté :
Tout l'équipement électrique qui n'est pas un équipement médical électrique doit être placé hors
•
de l'« environnement du patient », qui est défini par les normes de sécurité applicables comme étant
une zone de 1,5 mètre (5 pieds) autour du patient. Il est aussi possible de doter l'équipement non
médical d'une protection supplémentaire, comme une mise à la terre de protection supplémentaire.
Tout l'équipement médical électrique ayant une connexion physique avec l'ELI 150c/ELI 250c ou le
•
patient ou se trouvant dans l'environnement du patient doit être conforme aux normes de sécurité
applicables aux appareils médicaux électriques.
Tout l'équipement électrique qui n'est pas un équipement médical électrique et qui est connecté
•
physiquement à l'ELI 150c/ELI 250c doit être conforme aux normes de sécurité applicables, telles
que la norme CEI 60950 relative à l'équipement informatique, ce qui comprend l'équipement réseau
informatique connecté au moyen du connecteur LAN.
Les pièces conductrices (métalliques) auxquelles l'opérateur peut toucher lors d'une utilisation
•
normale et qui sont connectées à de l'équipement non médical doivent demeurer hors de
l'environnement du patient. Il s'agit, entre autres, des connecteurs blindés Ethernet et des câbles USB.
Si plusieurs appareils sont connectés entre eux ou au patient, le courant de fuite au châssis et au
•
patient peut s'accroître. Il faut donc le mesurer pour s'assurer qu'il est conforme aux normes
applicables aux systèmes médicaux électriques.
Évitez d'utiliser des blocs multiprises portables. Si un tel dispositif est utilisé et qu'il n'est pas
•
conforme aux normes applicables aux appareils médicaux électriques, il faut alors utiliser aussi
une mise à la terre de protection supplémentaire.
Après une impulsion de défibrillation, l'électrocardiographe dispose d'un temps de récupération
•
maximal de 5 secondes.
10
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR