Table des Matières

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Remarque(s)

Le mouvement du patient est susceptible de générer des bruits excessifs qui risquent d'affecter la qualité
des tracés ECG et de l'analyse proprement dite effectuée par l'appareil.
Il est important de bien préparer le patient pour appliquer correctement les électrodes ECG et faire fonctionner
l'appareil de manière adéquate.
L'algorithme de détection des erreurs dans la position des électrodes est basé sur la physiologie normale et
l'ordre des dérivations ECG, et il tente d'identifier l'inversion d'électrodes la plus probable. Toutefois, il est
conseillé de vérifier la position des autres électrodes de même groupe (extrémités ou thorax).
L'utilisation simultanée d'autres équipements tels que des stimulateurs cardiaques ou autres
types de stimulateurs avec l'appareil n'entraîne aucun danger connu pour la sécurité, mais peut
néanmoins provoquer des perturbations du signal.
La présence d'ondes carrées à l'écran pendant l'utilisation du module WAM peut être due à la mise hors tension
du module WAM, à l'absence de batterie, à un appairage incorrect, au fonctionnement hors de portée ou à une
erreur d'étalonnage. Examinez le voyant DEL du module WAM pour vous assurer que l'unité est sous tension,
que le niveau de la batterie est suffisant, que l'appairage est correct et que l'unité se trouve à proximité de
l'électrocardiographe, ou redémarrez l'alimentation du module WAM pour le réétalonner.
La présence d'ondes carrées à l'écran lors de l'utilisation de l'AM12 peut être due à un mauvais
étalonnage automatique. Redémarrez l'AM12 ou l'électrocardiographe.
Si une électrode n'est pas correctement connectée au patient, ou qu'un ou plusieurs fils d'électrode du câble patient
sont endommagés, l'écran indiquera une erreur de défaillance d'électrode pour le ou les dérivations concernées. En
cas d'impression du signal, la ou les dérivations respectives apparaîtront sous forme d'ondes carrées.
Selon les dispositions des normes CEI 60601-1 et CEI 60601-2-25, le dispositif est classé comme suit :
équipement de classe I ou alimenté de façon interne ;
pièces appliquées anti-défibrillation de type CF ;
appareil ordinaire ;
appareil inadapté à une utilisation en présence d'un mélange anesthésiant inflammable ;
utilisation continue.
REMARQUE : du point de vue de la sécurité et selon les normes CEI 60601-1 et dérivées, ce dispositif est
déclaré comme appartenant à la « Classe I » et utilise une prise à trois fiches pour assurer que le
raccordement à la terre est établi en même temps que le raccordement au secteur. La borne de terre de la
prise secteur est le seul point de mise à la terre de protection de l'appareil. Le métal exposé accessible en
fonctionnement normal est doublement isolé du secteur. Les raccordements internes de mise à la terre sont
établis par une ligne de terre fonctionnelle.
Ce dispositif est destiné à être utilisé dans un hôpital ou dans un cabinet médical et doit être utilisé
et stocké dans les conditions d'environnement spécifiées ci-dessous :
Température de fonctionnement :
Humidité de fonctionnement :
Température de stockage :
Humidité de stockage :
Pression atmosphérique : De 500 hPa à 1 060 hPa
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR
+10° à +40 °C (+50° à +104 °F)
10 à 95 % HR, sans condensation
-40° à +70 °C (-40° à +158 °F)
10 à 95 % HR, sans condensation
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