Garanzia; Identificazione Ed Etichettatura; Specifiche Tecniche - tecnodent SERENITY NEXT Mode D'emploi

2.3. G .
ARANZIA
NOTA.
Rotture delle tappezzerie determinate dal contatto con vestiti o accessori d'abbigliamento (ad esempio cinture)
aventi parti metalliche, acuminate o similari non saranno oggetto di sostituzione in garanzia.
ATTENZIONE.
L'uso di disinfettanti o detergenti a base fortemente alcoolica sull'apparecchiatura danneggia la superficie
del prodotto, in particolare le tappezzerie.
2.4. I
DENTIFICAZIONE ED ETICHETTATURA
Esternamente alla poltrona, è posizionata la targhetta di identificazione. Su di essa sono riportati il modello della poltrona, il
numero di matricola e altre informazioni. Nella figura 1 è evidenziata la posizione della targhetta e un suo fac-simile.
FIG. 1
Fabbricante
Tipo. Identifica univocamente il dispositivo
della famiglia
Dispositivo medico
Leggere attentamente le istruzioni per l'uso
Marcatura CE
2.5. S
PECIFICHE TECNICHE
2.5.1. Conformità alle norme di settore.
La poltrona per paziente ginecologico modello SERENITY NEXT è conforme al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), concernente
i dispositivi medici.
In particolare, la progettazione e produzione dell'apparecchio tiene conto delle seguenti norme internazionali:
▪
EN 60601-1:2006 / A11 A1;
▪
EN 60601-1-2:2015.
.
.
– 10 –
Data di produzione
Numero di serie (matricola) del dispositivo
Codice UDI. La codifica UDI potrebbe non
essere presente in etichetta
Contiene parti applicate di tipo B
Smaltire il prodotto secondo le modalità pre-
viste per gli apparati elettronici
Istruzioni per l'uso