Table des Matières
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Ne pas aspirer de mélanges inflammables ou
❯
explosifs.
L'appareil ne doit pas être utilisé comme
❯
aspirateur.
Ne pas utiliser de produits chimiques chlorés
❯
ou moussants.
L'utilisation en salle d'opération ou dans des
❯
atmosphères explosives n'est pas permise.
2.4
Systèmes, raccordement à
d'autres appareils
Les appareils auxiliaires, raccordés à des
appareils électriques médicaux, doivent posséder
les certifications de conformité avec les normes
CEI ou ISO correspondantes. Toutes les
configurations doivent en outre correspondre aux
exigences normatives pour les systèmes
médicaux (voir la norme CEI 60601-1).
La personne qui raccorde des appareils
auxiliaires à des appareils électriques médicaux
est configurateur système et donc responsable
de la conformité du système avec les exigences
normatives qui s'appliquent pour ces systèmes.
Nous rappelons que les réglementations locales
en vigueur priment sur les exigences ci-dessus.
2.5
Consignes générales de
sécurité
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
❯
directives, lois, ordonnances et
réglementations en vigueur sur le site
d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon
❯
fonctionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
❯
Respecter les consignes figurant dans la notice
❯
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
❯
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
2.6
Personnel qualifié
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs
connaissances, les personnes utilisant l'appareil
doivent être en mesure de garantir son utilisation
sûre et conforme.
Former et faire former chaque utilisateur à
❯
l'utilisation de l'appareil.
7186100001L03 1909V008
Informations importantes
Montage et réparation
Ne faire effectuer le montage, les
❯
reparamétrages, les modifications, les
extensions et les réparations que par Dürr
Dental ou par un service agréé à cet effet par
Dürr Dental.
2.7
Obligation de signaler les
incidents graves
En cas d'incidents graves en lien avec le produit,
l'utilisateur ou le patient a l'obligation de les
signaler au fabricant et aux autorités
compétentes de l'État membre dans lequel est
basé l'utilisateur ou le patient.
2.8
Protection contre le courant
électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter les
❯
consignes de sécurité électriques
correspondantes.
Ne jamais toucher en même temps le patient et
❯
des connecteurs non protégés de l'appareil.
Remplacer immédiatement les câbles ou
❯
connecteurs endommagés.
Tenir compte de la CEM pour dispositifs
médicaux
L'appareil est conçu pour être exploité dans
❯
des établissements professionnels du secteur
médical (conformément à la norme CEI
60601-1-2). Si l'appareil est utilisé dans un
autre environnement, tenir compte des
répercussions éventuelles sur la compatibilité
électromagnétique.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils
❯
chirurgicaux HF ou d'appareils MRT.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
❯
entre l'appareil et les autres appareils
électroniques.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
❯
entre l'appareil et les appareils radio portables
et mobiles.
Tenir compte du fait que les longueurs et les
❯
rallonges de câbles ont des répercussions sur
la compatibilité électromagnétique.
FR
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