Table des Matières
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8.2.2. Plage de valeurs prévue
Starrsed Control est validé pour les analyseurs Starrsed ESR.
Les valeurs moyennes validées et les plages prévues sont dérivées de plusieurs analyses sur
différents sites et plusieurs instruments. Les valeurs indiquées sur la notice et codées dans le
code-barres des tubes, sont spécifiques à ce lot de produits. Le laboratoire doit établir ses propres
plages admissibles. Lorsque les contrôles ne sont pas homogènes au sein des plages
admissibles, les résultats du patient doivent être considérés comme invalides. Contactez le
fournisseur de votre instrument Starrsed pour assistance.
Si les résultats varient en dehors des plages de validation spécifiées, jetez le tube et en utiliser un
neuf. Si les problèmes persistent, contactez votre fournisseur pour une assistance et/ou des
instructions complémentaires.
8.2.3. Correction de température
Les valeurs d'essai sont basées sur un ESR de 60 minutes, avec dilution et correction de
température. Par conséquent, la valeur ESR mesurée doit être comparée avec la valeur prévue en
utilisant la correction de température. Le calcul d'une mesure de 30 minutes d'un résultat ESR de
60 minutes avec correction de température influence le résultat de CQ, raison de l'arrondi.
Voir le chapitre Résultats de CQ (à la page 79) pour des informations plus détaillées.
8.2.4. Options d'utilisation
Starrsed Control peut être utilisé selon deux méthodes :
1. Avec l'étiquette à code-barres Starrsed d'origine :
Le logiciel Starrsed conserve l'historique de CQ interne et délivre un message d'erreur
lorsque les résultats de test sont hors limites.
2. Avec étiquette à code-barres de l'utilisateur :
L'utilisateur peut employer ses propres étiquettes d'ID (ci-après appelées "ID Labo"). Les
procédures de CQ existantes et les paramètres d'interface LIMS peuvent être conservés
sans modification. L'ID Labo est relié au sein du logiciel Starrsed au code-barres Starrsed
Control original.
Un lecteur de code-barres externe peut être utilisé pour lire les étiquettes de CQ à code-
barres de 10 caractères sur le tube ou la notice dans l'emballage pour créer le lien. La
symbolisation du code-barres est le "Code 39".
Lorsqu'une étiquette Starrsed Control ou une étiquette à code-barres utilisateur liée est utilisée :
Le logiciel StaRRsed reconnaît l'échantillon Starrsed Control par la structure du code-barres,
qui contient les informations suivantes : Niveau A ou N, la valeur moyenne prévue et la date
d'expiration.
L'historique des résultats de CQ est conservé en interne. Des messages d'erreur sont générés
lorsque les résultats de CQ se situent hors limites acceptables.
Les échantillons de CQ peuvent être requis en option par le LIMS et les résultats de CQ
peuvent être envoyés au LIMS.
Starrsed Auto-Compact Mode d'Emploi
Version 1.09 MRN-074 (A)-FR
Contrôle de qualité
Page 77
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