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Contrôle de qualité
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Contrôle de qualité
9.1 - Surveillance de la qualité de mesure avec Starrsed Control
Starrsed Control est une matière de contrôle de qualité de diagnostic in-vitro destiné à surveiller l'exactitude
et la précision des instruments et des procédures ESR (vitesse de sédimentation des érythrocytes). Ces
instructions ne s'appliquent que pour Starrsed Control, utilisé sur des instruments Mechatronics ESR
Starrsed.
Starrsed Control est disponible en :
- Plage anormale (Level A)
- Plage normale (Level N)
9.2 - Limitations
Starrsed Control doit être utilisé exclusivement pour les essais de vitesse de sédimentation des érythrocytes,
à l'exclusion de toute autre procédure hématologique.
Starrsed Control ne doit pas servir d'étalon.
Starrsed Control ne doit pas être utilisé après la date de péremption.
Mechatronics, en qualité de fournisseur de Starrsed Control, décline toute responsabilité pour les dommages
déclarés découlant d'une autre utilisation que celle prévue.
9.3 - Plage de valeurs prévue
Starrsed Control est validé pour les analyseurs Starrsed ESR.
Les valeurs moyennes validées et les plages prévues sont dérivées de plusieurs analyses sur différents sites
et plusieurs instruments. Les valeurs indiquées sur la notice et codées dans le code-barres des tubes, sont
spécifiques à ce lot de produits. Le laboratoire doit établir ses propres plages admissibles. Lorsque les
contrôles ne sont pas homogènes au sein des plages admissibles, les résultats du patient doivent être
considérés comme invalides. Contactez le fournisseur de votre instrument Starrsed pour assistance.
Si les résultats varient en dehors des plages de validation spécifiées, jetez le tube et en utiliser un neuf. Si
les problèmes persistent, contactez votre fournisseur pour une assistance et/ou des instructions
complémentaires.
9.4 - Correction de température
Les valeurs d'essai sont basées sur un ESR de 60 minutes, avec dilution et correction de température (see on
utilisant la
page 129). Par conséquent, la valeur ESR mesurée doit être comparée avec la valeur prévue en
correction de température . Le calcul d'une mesure de 30 minutes d'un résultat ESR de 60 minutes avec
correction de température influence le résultat de CQ, raison de l'arrondi.
Voir le chapitre
Résultats de CQ
pour des informations plus détaillées.
MRN-144-FR Version 1.14 IFU Starrsed ST
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