Table des Matières
Publicité
Introduction
1.1 - Utilisation prévue de l'appareil
Analyseur automatisé pour la détermination in vitro de la vitesse de sédimentation (VS) d'échantillons de
sang humain conformément à la méthode Westergren. Pour utilisation par des professionnels dans des
laboratoires médicaux uniquement. À utiliser sur toute population de patients, sans restriction d'âge ni toute
autre particularité anatomique ou physiologique.
1.2 - Indication concernant l'utilisation de l'appareil
Pour le dépistage et le suivi de patients présentant un cas (présumé) d'état inflammatoire.
1.3 - Vue d'ensemble des instruments
L'Instrument de Mesure de Vitesse de Sédimentation Sanguine Starrsed (ci-après Starrsed ST) est un
dispositif médical de diagnostic in vitro qui effectue automatiquement l'analyse de la vitesse de
sédimentation des érythrocytes (VS) conformément à la méthode de Westergren, conforme à la norme H02-
1
A5
et approuvée par le CLSI
ou de sang qui est anticoagulé avec EDTA.
L'Starrsed ST est un système avancé de mesure de la VS qui offre de nombreux avantages et options
innovants par rapport aux procédures de mesure de la VS traditionnelles. L'automatisation de cette
procédure présente les avantages suivants:
▪
Les pipettes Westergren sont toujours remplies au niveau adéquat.
▪
L'emploi de tubes à essai fermés réduit la probabilité de contamination de l'utilisateur et de
l'environnement.
▪
Des pipettes Westergren standard en verre sont utilisées, dans lesquelles il est possible de corriger les
mesures à température constante (par ex. 18°Celsius). Même les anomalies les plus minimes peuvent
être relevées, sur des périodes prolongées, quel que soit le lieu et la date du prélèvement sanguin.
▪
Chaque mesure de sédimentation est directement associée à un prélèvement identifié, de sorte qu'il
n'est pas nécessaire d'utiliser une fiche de travail à remplir à la main. Le lecteur de code-barres permet de
réduire au minimum les erreurs d'ID patient.
▪
En mode EDTA, la précision de dilution du sang EDTA par du citrate est considérablement meilleure que
la dilution manuelle obtenue par « bascule » ou utilisation de tubes de prélèvement sanguin évacués, pré-
remplis par une solution de citrate.
▪
Les données peuvent être transférées vers le système d'information du laboratoire (LIS/LIMS).
▪
Le volume minimum de prélèvement est 1,2 ml pour l'Starrsed ST.
▪
L'Starrsed ST peut utiliser différents tubes fermés de différents fabricants.
Références:
(1) CLSI Procedures for the Erytrhocyte Sedimentation Rate Test: Approved Standard - Fifth edition H02-A5,
VOl. 31 No 11; 2011
10
2
, en utilisant des tubes à essai fermés, remplis de sang dilué avec du citrate
MRN-144-FR Version 1.14 IFU Starrsed ST
Introduction
1
Publicité
Table des Matières
