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Contrôle de qualité
8. CONTRÔLE DE QUALITÉ
8.1. Control pipettes
Le fonctionnement correct du matériel et du logiciel du module de mesure de l'Starrsed RS doit
être vérifié à intervalles réguliers, à l'aide des "Mechatronics Control pipettes" (Référence
QTST049000). Des informations plus détaillées sont présentées dans le Control pipette Manual
(MRN-019).
8.2. Surveillance de la qualité de mesure avec Starrsed Control
Starrsed Control est une matière de contrôle de qualité de diagnostic in-vitro destiné à surveiller
l'exactitude et la précision des instruments et des procédures ESR (vitesse de sédimentation des
érythrocytes). Ces instructions ne s'appliquent que pour Starrsed Control, utilisé sur des
instruments Mechatronics ESR Starrsed.
Starrsed Control est disponible en :
- Plage anormale (Level A)
- Plage normale (Level N)
Le logiciel peut produire des données statistiques d'analyse complémentaire pour :
•
Définition des limites de contrôle (accepter ou rejeter les résultats de patient)
•
Détection d'erreur (erreurs systématiques ou aléatoires)
•
Évaluation des résultats de CQ
8.2.1. Limitations
Starrsed Control doit être utilisé exclusivement pour les essais de vitesse de sédimentation des
érythrocytes, à l'exclusion de toute autre procédure hématologique.
Starrsed Control ne doit pas servir d'étalon.
Starrsed Control ne doit pas être utilisé après la date de péremption.
Mechatronics, en qualité de fournisseur de Starrsed Control, décline toute responsabilité pour les
dommages déclarés découlant d'une autre utilisation que celle prévue.
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Starrsed Auto-Compact Mode d'Emploi
Version 1.09 MRN-074 (A)-FR
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