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Contrôle de qualité
8.2.6.2. Analyse des résultats de CQ
Su personnel autorisé doit identifier et différentier les erreurs aléatoires et les tendances
acceptables/inacceptables et/ou les décalages dans les erreurs systématiques à partir des
données statistiques. Selon les procédures de contrôle de qualité des utilisateurs, les résultats
analytiques peuvent être acceptés ou rejetés.
Les changements de résultats de CQ peuvent être graduels ou brutaux. Les changements
graduels peuvent être provoqués par la contamination et des variations environnementales
secondaires. Les changements brutaux peuvent être provoqués par un changement de lot de
milieu de CQ ou d'éventuelles erreurs matérielles.
Si les résultats sont systématiquement hors limites en raison d'une différence importante entre la
valeur moyenne calculée et la valeur de contrôle, mais que les statistiques indiquent des résultats
précis avec des écarts modestes, il doit être envisagé d'étendre la plage d'essai acceptable avec
les Paramètres de CQ.
Si les résultats sont accessoirement hors limites, il est conseillé d'effectuer un entretien quotidien
et/ou une routine de remplissage et de nettoyage puis de recommencer l'échantillon de CQ avant
d'indiquer les résultats de patient.
Si les résultats ne sont pas envoyés au LIMS, les résultats de CQ peuvent être exportés dans des
fichiers MS Excel au format CSV pour analyse complémentaire dans le propre système de
contrôle de qualité du labo.
Starrsed Auto-Compact Mode d'Emploi
Page 81
Version 1.09 MRN-074 (A)-FR
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