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CARACTERISTIQUES TECHNIQUES DE L'APPAREIL
Mod. P0712EM F3000 Plus Version
Alimentation:
Fusible:
Pression Max:
Débit air au compresseur:
Niveau sonore (à 1m):
Fonctionnement:
Condition de fonctionnement
Conditions de conservation:
Pression atmosphérique
de fonctionnement/conservation:
Homologations:
Dimensions appareil:
Peso:
PARTIES APPLIQUÉES
Les parties appliquées de type BF sont: (C1,C2,C3,C4)
Nébuliseur RF7 Dual Speed Plus
Capacité minimum médicament:
Capacité maximum médicament:
SYMBOLES
Appareil de classe II
Attention, contrôlez les instructions pour l'utilisation
Degré de protection de l'emballage: IP21.
IP21
(Protégé contre des corps solides de dimensions supérieures à 12 mm.
Protégé contre l'accès avec un doigt. Protégé contre la chute verticale de
gouttes d'eau.)
Lorsque vous éteignez l'appareil,
Allumé "ON"
l'interrupteur arrête le fonctionnement
du compresseur seulement sur une des
Éteint "OFF"
deux phases d'alimentation.
En conformité à: Norme Européenne EN 10993-1
"Évaluation biologique des dispositifs médicaux" et
à la Directive Européenne 93/42/EEC "Dispositifs
Médicaux" Sans phtalate. Conformément à Reg. (CE)
n.1907/2006
Numéro de série de l'appareil
ÉLIMINATION DE L'APPAREIL
Conformément à la Directive 2012/19/CE, le symbole reporté sur l'appareil indique que l'appareil à éliminer est
considéré comme un déchet, et doit donc faire l'objet d'un « tri sélectif ». L'usager devra donc donner (ou confier)
le déchet susmentionné aux centres de tri sélectif prédisposés par les administrations locales, ou bien le remettre
au revendeur au moment de l'achat d'un nouvel appareil du même type. Le tri sélectif du déchet et les opérations suc-
cessives de traitement, de récupération et d'élimination favorisent la production d'appareils avec des matériaux recyclés
et limitent les effets négatifs sur l'environnement et sur la santé causés par une éventuelle mauvaise gestion du déchet.
L'élimination abusive du produit de la part de l'utilisateur comporte l'application des éventuelles sanctions administra-
tives prévues par les lois de mise en oeuvre de la Dir. 2002/96/CE de l'État membre européen dans lequel le produit est
éliminé.
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Cet appareil a été étudié pour satisfaire les conditions requises actuellement exigées pour la compatibilité électroma-
gnétique (EN 60 601-1-2:2007). Les dispositifs électro-médicaux exigent un soin particulier en phase d'installation et
d'utilisation, relativement aux conditions requises EMC, il est donc demandé que ces derniers soient installés et/ou utili-
sés conformément à ce qui est indiqué par le constructeur. Risque d'éventuelles interférences électromagnétiques avec
d'autres dispositifs, en particulier avec d'autres dispositifs d'analyse et de traitement. Les dispositifs de radio et de télé-
communication mobiles ou portables RF (téléphones portables ou connexions Wireless) pourraient interférer avec le
fonctionnement des dispositifs électro-médicaux. Pour d'autres informations visitez le site internet www.flaemnuova.
it ou www.flaem.it . Flaem se réserve le droit d'apporter des modifications techniques et fonctionnelles au produit sans
aucun préavis.
230 V ~ 50 Hz / 210 VA
1 x T2A 250V
3,5±0,5 bar
14 l/min environ
55 dB (A) environ
continu
Température mini 5°C ; maxi 35°C
Humidité air mini 10% ; maxi 95%
Température mini -25°C ; maxi 70°C
Humidité air mini 10%; maxi 95%
mini 690 hPa; max 1060 hPa
26 (L) x 12 (P) x 23,5 (H) cm
2,4 kg
2 ml
8 ml
25
Partie appliquée de type BF
Courant alterné
Marquage CE médical réf.
0051
Dir. 93/42 CEE et mises à
jour successives.
Danger : électrocution.
Conséquence: Mort.
Ne pas utiliser l'appareil
pendant le bain ou la douche
Fabricant
Homologation TÜV réf.
EN 60601-1 3° Ed.
EN 60601-1-11
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