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Hologic MyoSure LITE Instructions D'utilisation page 38

Système d'élimination hystéroscopique des tissus

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  • FRANÇAIS, page 34
Caractéristiques techniques
Dispositif d'élimination des tissus : 30-401LITE
Dispositif stérile à usage unique
Longueur utile :
12,6 po / 32 cm
Diamètre extérieur : 3 mm
Accessoires du dispositif d'élimination des tissus
Source de vide – 200–650 mm Hg
Système de contrôle de liquide Aquilex™ ou équivalent conformément à la
version nationale de la norme de sécurité IEC 60601-1 (par exemple, pour
les États-Unis UL 60601-1, pour l'Europe EN 60601-1, pour le Canada CSA
C22.2 N
 601.1, etc.).
o
Bocal sous vide et piège à tissus
Bocal Hi-Flow de 3000 cc Bemis, modèle 3002 055 ou équivalent
Adaptateur pour le recueil de prélèvement Bemis 533810 ou équivalent
GARANTIE, ENTRETIEN ET RÉPARATION
Garantie
Sauf mention expresse contraire dans l'Accord : i) Hologic garantit au Client
initial que l'équipement qu'elle fabrique fonctionnera conformément aux
spécifications produit publiées et ce, pendant un (1) an à compter de la
date d'expédition ou, si une installation est nécessaire, à partir de la date
d'installation (« Période de garantie ») ; ii) les tubes à rayons X utilisés pour la
mammographie numérique sont garantis pendant vingt-quatre (24) mois, à
savoir garantis à 100 % pendant les douze (12) premiers mois et garantis au
prorata de la vétusté pendant les mois 13 à 24 ; iii) les pièces de rechange et
les éléments reconditionnés sont garantis pendant le reste de la Période de
garantie ou quatre-vingt-dix (90) jours à compter de l'expédition, selon le délai
le plus long ; iv) les consommables sont garantis conformes aux spécifications
publiées pendant une période prenant fin à la date de péremption indiquée
sur leur emballage respectif ; v) le Logiciel sous licence est garanti pour un
fonctionnement conforme aux spécifications publiées ; vi) Hologic garantit
que les services sont exécutés dans les règles de l'art ; vii) l'équipement non
fabriqué par Hologic est garanti par le fabricant concerné et ladite garantie
peut s'étendre aux clients Hologic dans les limites autorisées par le fabricant
de cet équipement non fabriqué par Hologic. Hologic ne garantit pas que les
produits pourront être utilisés en continu ou sans erreur, ni que les produits
fonctionneront avec des produits tiers non agréés par Hologic.
Ces garanties ne s'appliquent pas à un élément ayant été : (a) réparé, déplacé
ou modifié par des personnes autres que le personnel de maintenance agréé
par Hologic ; (b) soumis à des contraintes physiques (y compris thermiques
ou électriques), des conditions d'utilisation extrêmes ou un usage inapproprié
; (c) conservé, entretenu ou utilisé ne respectant pas les spécifications ou
instructions Hologic applicables, ce qui inclut le refus d'installer les mises
à niveau logicielles recommandées par Hologic ; ou (d) désigné comme un
produit fourni sous une garantie autre que celle accordée par Hologic, un
prototype ou un produit d'occasion.
ASSISTANCE TECHNIQUE ET INFORMATIONS SUR LE RENVOI DES
PRODUITS
Contacter l'assistance technique d'Hologic si le système d'élimination
hystéroscopique des tissus MyoSure ne fonctionne pas comme prévu.
Si le produit doit être renvoyé à Hologic pour quelque raison que ce soit,
l'assistance technique émet un numéro d'autorisation de renvoi de matériel
(N° ARM) et envoie un kit pour danger biologique le cas échéant. Renvoyer
le système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure conformément
aux instructions fournies par l'assistance technique. S'assurer de nettoyer et
de stériliser le produit avant de le renvoyer et d'inclure tous les accessoires
dans la boîte.
Renvoyer tout produit utilisé ou ouvert conformément aux instructions
données dans le kit pour danger biologique fourni par Hologic.
Informations complémentaires
Pour toute demande d'assistance ou pour obtenir des informations de
commande aux États-Unis, veuillez contacter :
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 États-Unis
Téléphone : 800-442-9892
www.hologic.com
Les clients internationaux doivent contacter leur distributeur ou
représentant commercial d'Hologic local :
Représentant européen
Hologic BVBA
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgium
Téléphone : +32 2 711 46 80
Symboles utilisés sur l'étiquetage
Mandataire agréé dans la Communauté européenne
Code du lot
Référence catalogue, numéro de pièce ou numéro de
commande
Consulter les instructions d'utilisation
Contenu
Ne pas réutiliser
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Suivre les instructions d'utilisation
Date d'expiration
Fabricant
Les parties en contact avec la patiente ne contiennent
pas de phtalates
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Ne pas restériliser
Conformément à la loi fédérale américaine, la vente de
ce dispositif ne peut être effectuée que par un médecin
ou sur ordonnance médicale.
Hologic, Aquilex, MyoSure et les logos qui leur sont associés sont des
marques commerciales et/ou des marques déposées d'Hologic, Inc.
et/ou de ses filiales aux États-Unis et dans d'autres pays. Toutes les autres
marques commerciales, marques déposées et noms de produits sont la
propriété de leurs propriétaires respectifs.
©2016-2019 Hologic, Inc.
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FRANÇAIS
AW-07979-901 Rév. 008

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