Gebrauchsanweisung - acumed Dual-Trak Mode D'emploi

DE
Dual-Trak Fixationssschraubensysteme
Diese Anweisungen sind für den operierenden Chirurgen und die unterstützenden medizinischen
DE
Fachkräfte vorgesehen. Die DE-Anweisungen sind für Benutzer in deutschsprachigen Ländern
vorgesehen.
BESCHREIBUNG
Die Fixationssysteme von Acumed wurden entwickelt, um verschiedene Frakturen und Osteotomien
während des Heilungsprozesses zu fixieren.
INDIKATIONEN
Der Dual-Trak Clavicula-Pin ist für die Fusion und Fixation der Clavicula vorgesehen.
KONTRAINDIKATIONEN
• Aktive oder latente Infektion
• Sepsis
• Unzureichende Quantität oder Qualität des Knochens, Osteoporose
• Weichgewebe- oder Materialempfindlichkeit
• Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, postoperative Pflegehinweise zu befolgen
Diese Geräte sind nicht für die Befestigung mit Schrauben oder die Fixierung an posterioren Elementen
(Pedikeln) der zervikalen, Thorax- und Lendenwirbelsäule vorgesehen.
WARNUNGEN UND SICHERHEITSMASSNAHMEN
Warnung:
• Die Behandlung kann in folgenden Fällen fehlschlagen bzw. das Implantat kann in folgenden Fällen
versagen, einschließlich eines plötzlichen Ausfalls:
- Lockere Fixierung und/oder Lockerung
- Belastung, einschließlich Belastung durch unangemessenes Biegen des Implantats während der
Operation
- Belastungskonzentrationen
- Belastung durch Gewicht, Traglast oder übermäßige Aktivität
• Ein Versagen ist wahrscheinlicher, wenn das Implantat aufgrund einer verzögerten Vereinigung,
Nichtvereinigung oder einer unvollständigen Heilung einer erhöhten Belastung ausgesetzt wird. Ein
Versagen ist wahrscheinlicher, wenn der Patient die postoperativen Pflegehinweise nicht befolgt.
• Nerven- oder Weichgewebeschäden können durch ein chirurgisches Trauma oder das Vorhandensein
eines Implantats entstehen.
• Instrumentenbruch oder -beschädigung sowie Gewebeschäden können auftreten, wenn ein Instrument
übermäßigen Belastungen, übermäßigen Geschwindigkeiten, dichtem Knochen, unsachgemäßem oder
unbeabsichtigtem Gebrauch ausgesetzt wird.

Gebrauchsanweisung

Deutsch – DE / PAGE 22