Bruksanvisning - acumed Dual-Trak Mode D'emploi

NB
Dual-Trak Fikseringsskruesystem
Følgende instruksjoner gjelder for operatør og assisterende helsepersonell. NB-instruksjoner er
NB
beregnet på brukere i Norge.
BESKRIVELSE
Acumed fikseringsenheter er utviklet for å .gi fiksering for ulike typer frakturer og osteotomier mens de
heler.
INDIKASJONER FOR BRUK
Dual-Trak kragebenskrue er beregnet for sammenføyning og fiksering av kragebenet.
KONTRAINDIKASJONER
•
aktiv eller latent infeksjon
•
sepsis
•
utilstrekkelig beinmengde eller -kvalitet, osteoporose
•
bløtvev eller materialoverfølsomhet
•
pasienter som ikke vil eller kan følge instruksjoner for postoperativ behandling
Disse anordningene er ikke ment å skrus fast eller fikseres til posterior elementer (pedikler) på cervikal,
thorakal- eller lumbal ryggrad.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Advarsel:
• Resultatet av behandlingen eller implantatet kan bli mislykket. Dette inkluderer også plutselig svikt på
grunn av:
- løs fiksering og/eller løsning
- belastning, f.eks. belastning grunnet feil bøying av implantatet under operasjon
- belastningskonsentrasjoner
- belastning grunnet vekt, stor kraft eller for høy aktivitet
• Det er mer sannsynlig at svikt vil oppstå hvis implantatet blir utsatt for økt belastning på grunn av
forsinket eller manglende sammenvoksing eller ufullstendig tilheling. Det er mer sannsynlig at svikt vil
oppstå hvis pasienten ikke følger angitte instruksjoner etter operasjonen.
• Det kan oppstå nerveskader eller bløtvevsskader pga. kirurgisk traume eller implantat.
• Det kan oppstå vevsskader eller brudd eller skader på instrumentet når det blir utsatt for store
belastninger, store hastigheter, tettpakket bein, feil bruk eller utilsiktet bruk.
• Implantater kan skape forstyrrelser og/eller blokkere visningen av anatomiske strukturer på
røntgenbilder.

Bruksanvisning

Norsk – NB / PAGE 96