acumed Dual-Trak Mode D'emploi page 139

TR Kullanım talimatları
MRG GÜVENLİLİK BİLGİLERİ
İmplantlar, MR ortamında güvenlilik açısından test edilmemiştir. Daha fazla bilgi için
adresinden "Acumed Implants in the MR Environment" (MR Ortamında Acumed İmplantları) adlı yazımıza
başvurun.
KULLANIM ÖMRÜ
• Birden fazla kez kullanılabilen enstrümanların ömrü kullanımdan, uygulanan işlemden ve işlemeden
etkilenebilir. Sterilizasyon öncesi inceleme esnasında birden fazla kez kullanılabilen enstrümanların
sağlamlığını değerlendirin.
• Steril parçalar, etikette belirtilen son kullanma tarihine kadar implante edilebilir.
STERİLİTE
• İmplantlar ve enstrümanlar, etikette belirtildiği üzere steril veya steril olmayan şekilde temin edilebilir.
• Steril olmayan cihazlar kullanmadan önce sterilize edilmelidir.
• Steril olarak satın alınıp teslim alınan cihazlar, 10
minimum 25,0 kGy dozda gama ışınına maruz bırakılmıştır.
İMPLANTLAR
MATERYALLER
• İmplantlar ASTM F136 uyarınca titanyum alaşımından yapılır.
• Acumed metal implantlarının kimyasal bileşimi için
Statement" (Metal Hassasiyeti Bildirimi) adlı dokümanımıza başvurabilirsiniz.
TEK KULLANIM
• İmplantlar, etikette belirtildiği üzere yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır.
• Tek kullanımlık implantları yeniden kullanmayın; bu, başarısızlık ve çapraz bulaşma riskini artırabilir.
• İnsan kanı veya dokusu bulaşan henüz kullanılmamış implantları atın. Kirli bir implantı işleme almayın.
ÖNEMLİ
• Güvenli ve etkili kullanım için cerrahın implant, uygulama yöntemleri, enstrümanlar ve önerilen cerrahi
teknik konusunda kapsamlı bilgi sahibi olması gereklidir.
• Fizyolojik boyutlar implantın boyutlarını sınırlandırabilir. İyi adaptasyon ve yeterli destekle sıkı oturma
sağlaması için hastanın gereksinimlerine en uygun implant türünü ve boyutunu seçin.
• İmplantlar, tam ağırlık veya yükleri kaldırma ya da aşırı aktivite nedeniyle oluşan strese dayanacak
şekilde tasarlanmamıştır.
• Yanlış cihaz seçimi veya cihazın yanlış implantasyonu, gevşeme veya yerinden kayma olasılığını
artırabilir.
• Cerrahi teknikte belirtilen durum dışında implantı bükmeyin. Tekrarlı bir şekilde veya aşırı güç
uygulayarak bükmek, implantı zayıflatabilir ve gelecekte başarısızlığa yol açabilir. Cerrahi tekniğe bakın.
-6 minimum sterilite güvence düzeyini elde etmek üzere
www.acumed.net/ifu
Türkçe – TR / PAGE 139
www.acumed.net/ifu
adresinden "Metal Sensitivity