Istruzioni Per L'uso - acumed Dual-Trak Mode D'emploi

IT
Sistemi Di Fissazione Con Viti Dual-Trak
Queste istruzioni sono destinate al chirurgo operante e agli operatori sanitari di supporto. Le
IT
istruzioni IT sono destinate agli utenti dei paesi di lingua italiana.
DESCRIZIONE
I dispositivi di fissazione Acumed sono stati progettati per fornire fissazione per fratture varie e nelle
osteotomie durante il processo di guarigione.
INDICAZIONI PER L'USO
La vite clavicolare Dual-Trak è indicata per la fusione e la fissazione della clavicola.
CONTROINDICAZIONI
• Infezioni in atto o latenti
• Sepsi
• Scarsa quantità o qualità del tessuto osseo, osteoporosi
• Tessuto osseo molle o sensibilità ai materiali
• Pazienti non disposti a o non in grado di seguire le indicazioni terapeutiche post-operatorie
Questi dispositivi non sono stati progettati per l'ancoraggio o la fissazione con viti agli elementi posteriori
(peduncoli) della colonna vertebrale cervicale, toracica o lombare.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Avvertenza:
• Il trattamento o l'impianto potrebbero non funzionare adeguatamente, inclusa la possibilità di un
guasto improvviso, a causa di:
- Fissazione allentata e/o allentamento
- Sollecitazioni, incluse quelle derivanti da piegatura inappropriata dell'impianto durante
l'intervento chirurgico
- Sollecitazioni eccessive
- Sostenimento del peso corporeo, di carichi o eccessiva attività
• Le probabilità di malfunzionamento aumentano se l'impianto viene sottoposto a carichi maggiori
associati a fusione ritardata, mancata fusione o guarigione incompleta. Le probabilità di
malfunzionamento aumentano se il paziente non segue le indicazioni terapeutiche post-operatorie.
• Danni ai nervi o ai tessuti molli possono derivare da un trauma chirurgico o dalla presenza di un
impianto.
• Se si sottopone lo strumento a carichi, velocità e densità ossea eccessivi e in caso di uso improprio o
non corretto, possono verificarsi rotture o danni allo strumento, così come danni ai tessuti.
• Gli impianti possono causare distorsioni e/o bloccare la visualizzazione di strutture anatomiche nelle
immagini radiografiche.

Istruzioni per l'uso

Italiano – IT / PAGE 86