Gebrauchsanweisung - acumed RibLoc U Plus Mode D'emploi

DE
RibLoc ® U Plus-Brustwand-Plattensystem
Diese Anleitung ist für den operierenden Chirurgen und das jeweilige
DE
unterstützende medizinische Fachpersonal vorgesehen. Die DE-
Anweisungen sind für Benutzer in Deutschland bestimmt.
BESCHREIBUNG
Das RibLoc U Plus-Brustwand-Plattensystem besteht aus Knochenplatten, Schrauben und Zubehör zur
®
Fixierung von Frakturen, Fusionen und Osteotomien der Rippen sowie Rekonstruktionen der Brustwand.
Die anatomischen Abmessungen bestimmen die Größe und Form des verwendeten Implantats. Der Chirurg
muss die geeignete Größe auswählen und die Platte gegebenenfalls so anpassen, dass sie der Anatomie des
Patienten entspricht, um eine enge Anpassung und einen festen Sitz mit angemessener Unterstützung zu
gewährleisten.
INDIKATIONEN
Das RibLoc ® U Plus-Brustwand-Plattensystem ist für die Stabilisierung und Fixierung von Frakturen, Fusionen
und Osteotomien der Rippen sowie Rekonstruktionen der Brustwand und des Brustbeins vorgesehen.
KONTRAINDIKATIONEN
• Kontraindikationen für dieses System sind aktive oder latente Infektionen, eine Sepsis, eine
unzureichende Menge oder Qualität von Knochen-/Weichgewebe sowie Materialempfindlichkeiten.
Besteht der Verdacht auf eine Metallempfindlichkeit, sollten vor der Implantation Tests durchgeführt
werden.
Für Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, postoperative Pflegehinweise zu befolgen,
•
sind diese Medizinprodukte kontraindiziert.
• Dieses Produkt ist nicht für die Verschraubung oder Fixierung an den hinteren Elementen (Pedikeln)
der Hals- oder Lendenwirbelsäule bestimmt.
WARNUNGEN
Für eine sichere und effektive Anwendung dieses Implantats muss der Chirurg mit dem Implantat, den
•
Anwendungsmethoden, den Instrumenten und der empfohlenen Operationstechnik für dieses Produkt
gründlich vertraut sein.
Für eine sichere und effektive Anwendung dieses Implantats mit dem U Plus 90-Instrumentarium muss
•
der Chirurg mit den Gebrauchsanweisungen für die Implantmed- oder Amadeo-Einheiten und die
chirurgischen Winkelstücke von W&H gründlich vertraut sein. Die Gebrauchsanweisungen sind unter
http://www.wh.com und https://med.wh.com verfügbar.
• Chirurgen müssen bei der Verplattung von Frakturen, Osteotomien oder Rekonstruktionen der
Brustwand sorgfältig abwägen, wie hoch die Wahrscheinlichkeit ist, dass eine Heilung erreicht wird.
Das Implantat ist lediglich dafür ausgelegt, Belastungen während einer angemessenen Einheilungszeit
standzuhalten, und ist nicht als dauerhafte Prothese bestimmt.
Die Chirurgen müssen vor der Verplattung des Brustbeins einen möglicherweise erforderlichen
•
dringenden Wiedereintritt, z. B. bei einer Sternotomie, berücksichtigen.
• Ein unsachgemäßes Einsetzen des Produkts während der Implantierung kann die Wahrscheinlichkeit
einer Lockerung oder Dislokation erhöhen.

Gebrauchsanweisung

Deutsch – DE / SEITE 12
Rx only