Zimmer ThermoTK Mode D'emploi page 43

CEM – Déclaration du fabricant 18
Le ThermoTK a été développé conformément aux règles de la technique reconnues ; il a été tenu compte des
indications concernant un usage des composants conforme à sa destination.
Le ThermoTK ne doit pas être utilisé à proximité d'appareils d'électrochirurgie ou d'appareils d'IRM actifs, qui
peuvent provoquer des perturbations électromagnétiques importantes.
Le ThermoTK est prévu et a été vérifié pour être utilisé uniquement dans des établissements de santé
professionnels tels que les hôpitaux.
Le ThermoTK ne présente pas de caractéristiques de performance importantes susceptibles d'être altérées par
des perturbations électromagnétiques.
AVERTISSEMENT : L'appareil ne doit pas être posé sur ni à côté d'autres appareils, car cela pourrait nuire à
son bon fonctionnement. S'il est nécessaire de le faire, il convient de le surveiller en permanence ainsi que les
autres appareils afin de s'assurer qu'ils fonctionnent normalement.
La compatibilité électromagnétique du ThermoTK a été contrôlée sur l'appareil d'origine avec les accessoires
d'origine spécifiés.
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de convertisseurs et de câbles non spécifiés ou non livrés par le
fabricant du dispositif peut entraîner une augmentation des perturbations électromagnétiques ou une baisse de
l'immunité du dispositif aux perturbations électromagnétiques et, par voie de conséquence, son fonctionnement
incorrect.
Le ThermoTK ne contient pas composants interchangeables, de câbles ni d'autres pièces entraînant une
diminution de la CEM.
AVERTISSEMENT : Les appareils portatifs et mobiles de communications RF (y compris les périphériques tels
que les antennes) doivent être utilisés à une distance d'au moins 30 cm (12 pouces) de chaque pièce du
ThermoTK, y compris des câbles spécifiés par le fabricant, sous peine d'entraîner une perte de performance de
l'appareil.
L'immunité RF de l'appareil n'a été contrôlée que pour des fréquences sélectionnées. Les transitoires électriques
de fréquences différentes se produisant à proximité peuvent perturber le fonctionnement de l'appareil. Les
fréquences contrôlées sont indiquées dans le tableau 4.
Le ThermoTK ne contient pas de composants vieillissant au cours de sa durée de vie et susceptibles d'entraîner
une diminution de la compatibilité électromagnétique. Des travaux de maintenance ne sont donc pas nécessaires
pour garantir une sécurité fondamentale pendant la durée de vie de l'appareil.
Tous les essais selon la norme CEI 60601-1-2 Ed. 4.0 ont été effectués. D'autres normes et règlements relatifs à
la compatibilité électromagnétique n'ont pas été appliqués.
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