Consignes Générales De Sécurité; Connecter Les Appareils De Manière Sûre; Personnel Qualifié; Obligation De Signaler Les Incidents Graves - Durr Dental VS 900 S Notice De Montage Et D'utilisation

Ne pas aspirer de mélanges inflammables ou
❯
explosifs.
L'appareil ne doit pas être utilisé comme
❯
aspirateur.
Ne pas utiliser de produits chimiques chlorés
❯
ou moussants.
L'utilisation en salle d'opération ou dans des
❯
atmosphères explosives n'est pas permise.
Le moteur d'aspiration/l'unité d'aspiration ne
❯
doit pas être installé(e) dans l'environnement
du patient (à l'intérieur d'un rayon de 1,5 m).
2.4 Consignes générales de
sécurité
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
❯
directives, lois, ordonnances et
réglementations en vigueur sur le site
d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon
❯
fonctionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
❯
Respecter les consignes figurant dans la notice
❯
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
❯
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
2.5 Connecter les appareils de
manière sûre
Des risques peuvent exister (par ex. dus à des
courants de fuite) au moment de relier les
appareils entre eux ou avec d'autres éléments
d'installations.
Connecter les appareils uniquement si cela ne
❯
présente aucun risque pour l'utilisateur et le
patient.
Connecter les appareils uniquement si
❯
l'entourage n'est pas détérioré par le couplage.
Si les données des appareils ne permettent
❯
pas de confirmer que le couplage est sans
risques, il convient de faire confirmer la sécurité
par un expert (par ex. les fabricants impliqués).
Les exigences requises pour les produits
médicaux ont été prises en compte lors du
développement et de la fabrication du support,
dans la mesure où elles sont applicables pour
9000-606-79/30 1912V003
Informations importantes
l'appareil. L'appareil peut donc être monté dans
des dispositifs d'approvisionnement médicaux.
Si l'appareil est monté dans des dispositifs
❯
d'alimentation, il faut tenir compte des
exigences de la directive des produits
médicaux (EU) 2017/745 ainsi que des
normes applicables.
2.6 Personnel qualifié
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs
connaissances, les personnes utilisant l'appareil
doivent être en mesure de garantir son utilisation
sûre et conforme.
Former et faire former chaque utilisateur à
❯
l'utilisation de l'appareil.
Les personnes suivantes n'ont pas le droit de
manipuler ou d'utiliser les appareils à usage
professionnel :
– les personnes présentant un manque
d'expérience et de connaissances
– les personnes aux capacités physiques,
sensorielles ou mentales réduites
– les enfants
Montage et réparation
Ne faire effectuer le montage, les
❯
reparamétrages, les modifications, les
extensions et les réparations que par Dürr
Dental ou par un service agréé à cet effet par
Dürr Dental.
2.7 Obligation de signaler les
incidents graves
En cas d'incidents graves en lien avec le produit,
l'utilisateur ou le patient a l'obligation de les
signaler au fabricant et aux autorités
compétentes de l'État membre dans lequel est
basé l'utilisateur ou le patient.
2.8 Protection contre le courant
électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter les
❯
consignes de sécurité électriques
correspondantes.
Ne jamais toucher en même temps le patient et
❯
des connecteurs non protégés de l'appareil.
Remplacer immédiatement les câbles ou
❯
connecteurs endommagés.
FR
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