Table des Matières
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Généralités
1.1 Symboles utilisés
Mises en garde
La mention permet de différencier les avertissements selon quatre niveaux de danger :
DANGER
Risque immédiat de blessures graves ou de mort
AVERTISSEMENT
Risque éventuel de blessures graves ou de mort
ATTENTION
Risque de blessures légères
AVIS
Risque de dommages matériels conséquents
Remarques, concernant par exemple une utilisation économique de l'équipement
Suivre la notice d'utilisation
FR
Label CE avec numéro de l'organisme notifié
0297
Fabricant
Produit médical
Tenir compte des documents électroniques d'accompagnement
1.2 Classification
Classe de produits médicaux
FDA Classification (CFR Titel 21)
1.3 Description du fonctionnement
Acquisition et transfert de prises de vue réalisées avec les systèmes d'imagerie VistaRay, VistaScan
ainsi que VistaCam de Dürr Dental En fonction des besoins, ces prises de vue peuvent être visualisées
et modifiées par l'utilisateur via l'interface d'affichage d'images VistaEasy avant d'être transférées à
l'application externe Toutes les modifications sont enregistrées dans la prise de vue et transférées à
l'application externe ayant demandé la ou les prise(s) de vue via une tâche
L'application externe est alors responsable pour la suite de la gestion et du traitement de l'image
transférée
Le transfert à cette application externe a lieu soit via l'interface TWAIN standard, soit par le biais de
l'interface VistaEasy prioritaire Le programme externe doit être conforme aux exigences de la
spécification d'interface VistaEasy, afin d'assurer un transfert sécurisé des prises de vue
1.4 Usage de destination
DBSWIN et le logicielVistaEasy sont un système de gestion pour le traitement d'images qui permet
aux dentistes d'afficher, d'éditer, d'enregistrer, d'imprimer et de partager des prises de vue médicales
DBSWIN et le logiciel VistaEasy fonctionnent sur des ordinateurs mis à disposition par l'utilisateur et
compatibles et prend en charge des appareils définis pour la prise de vue médicale VistaEasy fait
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2019/01/01
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