Käytettyjen Tuotteiden Palautta- Minen - dideco D 720 HELIOS Série Mode D'emploi

HUOMIO
Vaihtotoimenpiteiden on tapahduttava steriilisti.
1) Pysäytä pumppu.
2) Aseta kaksi pihtiä sisääntulo- ja ulostulolinjoihin
(5 cm:n päähän toisistaan).
3) Sammuta lämmönvaihdin, sulje ja poista
vesilinjat.
4) Poista ilmantyhjennyslinja (vain D 720 C) ja
kaikki tarkkailulinjat.
5) Leikkaa sisääntulo- ja ulostulolinjat pihtien
väliltä.
6) Poista vaihdettava HELIOS telineestä.
7) Sijoita uusi HELIOS telineeseen. Liitä kaikki
linjat (sisääntulo- ja ulostulolinjat, D720 C:n
ilmantyhjennyslinja).
8) Poista vesilinjojen pihdit ja käynnistä lämmön-
vaihtimen vesikierto, tarkista uuden HELIOS:in
tiiviys.
9) Täytä uusi HELIOS ja poista mahdolliset
ilmakuplat kohdan Täyttö mukaisesti.
10)Tarkista liitännät ja varmista tiiviys letkunpuristi-
milla.
11)Aloita perfuusio uudelleen.
H. TUOTTEEN D 720 HELIOS KANSSA
KÄYTETTÄVÄT VARUSTEET
Kardioplegiamalli
Tuotetta tulee käyttää yhdessä luer lockilla varuste-
tun ilmantyhjennyslinjan kanssa, joka liitetään
kuplalukon kuvussa olevaan lueriin.
Kaikki mallit
Kierron liitännät tulee suorittaa letkuilla, joiden läpi-
mitta vastaa tuotteen liittimiä (3/8",1/4").
Lämpötilan tarkkailu tapahtuu SORIN GROUP ITA-
LIA-antureilla, koodi 9026 tai antureilla, jotka ovat
yhteensopivia YSI Series 400:n kanssa.
Lämmitys/jäähdytysjärjestelmänä (lämmönvaihti-
men vesikierto) voidaan käyttää mitä tahansa tuo-
tetta, jonka vesiliitännät ovat tyyppiä Hansen
SORIN GROUP ITALIA, koodi 9028.
SORIN GROUP ITALIA:n tämänhetkisten tietojen
mukaan tuotteen käyttämiselle oklusiivisten tai ei-
oklusiivisten peristalttisten tai keskipakoispump-
pujen kanssa ei ole esteitä. Muunlaisten pumppujen
käytöstä on sovittava SORIN GROUP ITALIA:n
kanssa.
I. KÄYTETTYJEN TUOTTEIDEN PALAUTTA-
MINEN
54
Jos käyttäjä
epätyydyttäviä seikkoja, hän voi lähettää asiasta tie-
havaitsee tuotteen laadussa
don jälleenmyyjälle tai paikalliselle, valtuutetulle
SORIN GROUP ITALIA:n edustajalle.
Kaikki käyttäjän tärkeinä pitämät ilmoitukset on
tehtävä erityisen huolellisesti ja nopeasti. Ilmoita
ainakin seuraavat tiedot:
• Tarkka selostus tapahtumasta ja potilaan tilasta;
• Kyseisen tuotteen tunnistustiedot;
• Kyseisen tuotteen eränumero;
• Kyseisen tuotteen saatavuus;
• Kaikki tiedot, joita käyttäjä pitää hyödyllisinä
epätyydyttävän elementin alkuperän selvittämi-
seksi.
SORIN GROUP ITALIA pidättää oikeuden tarpeen
vaatiessa valtuuttaa ilmoituksen kohteena olevan
tuotteen palauttamisen tutkimuksia varten. Mikäli
palautettava tuote on saastunut, sitä on käsiteltävä
ja se on pakattava ja kuljetettava siinä maassa voi-
massa olevien lakien mukaisesti, jossa ilmoituksen
kohteena olevaa tuotetta on käytetty.
HUOMIO
Terveydenhoitolaitoksen tulee valmistella ja
merkitä palautettava tuote asianmukaisesti. Älä
lähetä tuotteita, jotka ovat altistuneet veren
välityksellä tarttuville infektiotaudeille.
L. TAKUUEHDOT
Nämä takuuehdot täydentävät voimassa olevan
lainsäädännön myöntämiä ja turvaamia ostajan
oikeuksia.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämän lääketie-
teellisen laitteen valmistuksessa on otettu huo-
mioon kaikki laitteen luonteen ja käyttötarkoituksen
vaatimat varotoimet.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämä lääketieteel-
linen laite toimii käyttöohjeiden mukaisesti kun
ohjeita laitetta käytettäessä noudatetaan, käyttäjänä
on pätevä henkilökunta ja käyttö tapahtuu ennen
kuin pakkauksessa
käyttöpäivämäärä on mennyt umpeen.
SORIN GROUP ITALIA ei kuitenkaan voi taata, että
käyttäjä käyttää laitetta oikein tai etteivät virheelli-
nen diagnoosi tai terapia ja/tai yksittäisen potilaan
erityiset fyysiset ja biologiset ominaisuudet
käyttöohjeiden noudattamisesta huolimatta voi
vaikuttaa laitteen toimintaan ja tehoon ja aiheuttaa
potilaalle vahingollisia seurauksia.
Siksi SORIN GROUP ITALIA kehottaa käyttäjää
tarkoin noudattamaan käyttöhjeita ja suorittamaan
kaikki laitteen moitteettoman toiminnan vaatimat
varotoimet, eikä ota vastuuta mistään laitteen
väärästä käytöstä suorasti tai epäsuorasti aiheutu-
oleva viimeinen