Beschreibung; Technische Daten - dideco D 720 HELIOS Série Mode D'emploi

GEBRAUCHSANWEISUNG
I. INHALTSVERZEICHNIS
I. Inhaltsverzeichnis
A. Beschreibung
B. Technische Daten
C. Anwendungsbereich
D. Hinweise zur Sicherheit
E. Aufbau des Gerätes
F. Füllvorgang
G. Wechsel des Wärmeaustauschers
H. Medizinische Geräte zur Verwendung mit D 720
HELIOS
I. Rückgabe gebrauchter Produkte
L. GARANTIEBEDINGUNGEN
A. BESCHREIBUNG
Der D 720 HELIOS ist ein Wärmeaustauscher für
Perfusionsflüssigkeiten. Das Gerät ist für den
Einmalgebrauch bestimmt, es ist atoxisch und
pyrogenfrei und wird STERIL einzeln verpackt
geliefert. Mit Ethylenoxid sterilisiert. Der Restanteil
an Ethylenoxid im Gerät entspricht den im
Verwendungsland gültigen Gesetzesvorschriften.
Die Vorrichtung ist in den folgenden Versionen
erhältlich:
[A] D 720A Version für Erwachsene
[B] D 720P Pädiatrische Version
[C] D 720C Kardioplegie-Version
B. TECHNISCHE DATEN

Technische Daten

Material
Typologie
Wärmeaustauschfläche
Statisches Füllvolumen
Anschlüsse:
Eintritt
Austritt
16
C. ANWENDUNGSBEREICH
Der D 720 HELIOS ist im extrakorporalen Kreislauf
für die Temperatursteuerung der hämatischen und
nichthämatischen Perfusionsflüssigkeit zu verwen-
den. Das eventuell zu behandelnde Blut soll
Antikoagulanzien enthalten.
Die Version für Erwachsene und die pädiatrische
Version sind zur Temperaturregelung bei der loka-
len Perfusion zu verwenden. Die Kardioplegie-
Version ist für die Perfusion von hämatischer/kri-
stalloider kardioplegischer Flüssigkeit zu verwen-
den. Sie verfügt über einen Abschnitt zur
Entlüftung.
Alle Produktversionen verfügen über Fühlerhalter
mit Bajonettverschluß
Bluteintritts- und Blutaustrittstemperatur. Der D
720A ist ein Wärmeaustauscher für ERWACHSENE
D 720A D 720P D 720C
Edelstahl
Plissiertes Blech
0,22 m 2 0,09 m 2 0,09 m
80 ml 43 ml 60 ml
(9,53 mm) (6,35 mm)
3/8" 1/4" 1/4"
3/8" 1/4" 1/4"
zur Messung
zur Verwendung mit Flußraten bis zu 8 l/min.
Der D 720A
Wärmeaustauscher zur Verwendung mit Flußraten
bis zu 4 l/min.
Wärmeaustauscher für die KARDIOPLEGIE.
Der D 720 darf nicht mehr als 6 Stunden in
Gebrauch sein. Vor einem Kontakt mit der
Perfusionsflüssigkeit über diesen Zeitraum hinaus
wird abgeraten.Der D 720 HELIOS ist in Kombi-
nation mit den medizinischen Geräten zu verwen-
den, die in Abschnitt H. aufgeführt sind (Medizi-
nische Geräte zur Verwendung mit D 720 HELIOS).
D. HINWEISE ZUR SICHERHEIT
Die Informationen, mit denen der Benutzer auf die
Vorbeugung von Gefahrensituationen und die
Gewährleistung des richtigen und sicheren
Gebrauchs des Gerätes aufmerksam gemacht wer-
den soll, sind im Text wie folgt gekennzeichnet:
WARNUNG
Hinweis auf schwerwiegende Folgen und poten-
tielle Gefahren
Benutzers/des Patienten durch die Verwendung
des Gerätes unter Bedingungen der normalen
oder mißbräuchlichen Benutzung, in Verbindung
mit den Benutzungseinschränkungen und den
erforderlichen Maßnahmen bei Eintreten dieser
Fälle.
ZU BEACHTEN
Hinweis auf jede mögliche Vorsichtsmaßnahme,
die der Benutzer für die sichere und wirksame
2 Verwendung des Gerätes anzuwenden hat.
ERKLÄRUNG DER SYMBOLE AUF DEN ETIKETTEN
LOT
STERILE EO
PYROGEN
LATEX
der
ist ein PÄDIATRISCHER
Der D 720C ist
für die Sicherheit
Zum einmaligen Gebrauch
bestimmt
Chargennummer (Kennzahl für die
Rückverfolgbarkeit des Produkts)
Verwendbar bis
Herstellungsdatum
Steril - mit Äthylenoxid
sterilisiert
Nicht pyrogen
Latexfrei
Warnung: Nicht erneut
sterilisieren.
ein
des