LeMaitre Vascular Over-the-Wire Mode D'emploi page 24

Instruções de Utilização
1. Executar um venograma intra-operatório utilizando fita radiopaca; marque as fístulas.
2. Faça uma excisão na junção safeno-femoral.
3. Faça uma excisão no primeiro conjunto de válvulas em visão directa, utilizando a técnica padrão.
4. Realize a anastomose proximal.
5. Assegure-se que a perna está completamente estendida e passe o fio-guia de 0,889 mm (0,035") através da
área de tratamento.
6. Irrigue o Valvulótomo Over-the-Wire (na posição aberta) removendo a tampa da Porta de irrigação, bloqueando
o lúmen do fio-guia na Pega azul e irrigando o instrumento com solução salina heparinizada. No final, coloque
a tampa novamente.
7. Cubra os aros centrais com a bainha protectora avançando com o manípulo-T até que as lâminas de corte
estejam totalmente fechadas e sinta uma paragem.
8. Carregue cuidadosamente o dispositivo no fio-guia.
9. Avance pela veia para a área de tratamento, 2 a 3 cm distal à anastomose.
10. Exponha as lâminas de corte e aros centrais, mantendo a posição do manípulo azul e recolhendo o manípulo-T
até detectar um obstáculo.
Nota: A não manutenção da posição do manípulo azul enquanto as lâminas de corte estão expostas
pode causar danos à anastomose.
11. Retraia lentamente o Valvulótomo Over-the-Wire na posição aberta para desfazer os conjuntos de válvulas.
Aviso: Não rode o Valvulótomo Over-the-Wire.
12. Quando a tira de segurança verde estiver visível, cubra as lâminas de corte e os aros centrais com a bainha
protectora, mantendo a posição do manípulo azul e avançando o manípulo-T.
Aviso: Podem ocorrer lesões se não colocar as Lâminas de corte e Aros centralizadores na
bainha antes de retrair o Valvulótomo Over-the-Wire do vaso.
Nota: Se reservar o Valvulótomo Over-the-Wire para uso posterior no mesmo procedimento,
armazene-o na posição aberta numa bacia com solução salina heparinizada. Irrigue o
dispositivo conforme indicado no passo 6 antes de o reintroduzir.
13. Ligue as tributárias venosas anteriormente localizadas e marcadas.
Nota: Não ligue as tributárias principais até que a anastomose distal esteja completa, para
permitir que o sangue escorra.
14. Passe o dispositivo pela veia mais 1-2 vezes depois de ligar as tributárias venosas.
15. Se necessário, repita os passos 9 a 12. Use o Valvulótomo LeMills para remover o último conjunto de válvulas
usando uma técnica padrão, conforme seja necessário.
Aviso: É possível efectuar um máximo de 8 passagens com o Valvulótomo Over-the-Wire.
16. Confirme o fluxo livre através da veia safena usando o doppler.
17. Conclua a anastomose distal no segmento arterial apropriado.
18. Faça uma arteriografia de conclusão com fita radiopaca para localizar defeitos.
Armazenamento
Guarde num local fresco e seco.
Reesterilização/Re-acondicionamento
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. Não é possível
garantir a limpeza e esterilidade do dispositivo reprocessado. A reutilização do dispositivo pode conduzir à
contaminação cruzada, infecção ou morte do paciente. As características de desempenho do dispositivo podem ficar
comprometidas devido ao reprocessamento ou reesterilização, uma vez que o dispositivo foi concebido e testado
exclusivamente para uma única utilização. O prazo de validade do dispositivo baseia-se numa única utilização. Se,
por qualquer razão, o dispositivo tiver de ser devolvido à LeMaitre Vascular, coloque-o na respectiva embalagem
original e devolva-o para o endereço indicado na caixa.
24