Garanzia Limitata E Limitazione Di Responsabilità - LeMaitre Vascular Over-the-Wire Mode D'emploi

6. Irrigare il valvulotomo over-the-wire (in posizione aperta) rimuovendo il cappuccio del raccordo di irrigazione,
bloccando il lume del filo guida sull'impugnatura blu e irrigando con una soluzione fisiologica eparinata sterile.
Al termine, riposizionare il cappuccio.
7. Rivestire l'archetto di centratura all'interno della guaina protettiva facendo avanzare l'impugnatura a T fino a
racchiudere completamente le lame di taglio e fino a percepire un arresto positivo.
8. Caricare il dispositivo sul filo guida con cautela.
9. Procedere nella vena fino all'area di trattamento; 2 - 3 cm in posizione distale rispetto all'anastomosi.
10. Esporre le lame di taglio e gli archetti di centratura conservando la posizione dell'impugnatura blu e retraendo
l'impugnatura a T fino a percepire un arresto positivo.
Nota: La mancata conservazione della posizione dell'impugnatura blu durante l'esposizione
delle lame di taglio può danneggiare l'anastomosi.
11. Retrarre lentamente il valvulotomo over-the-wire in posizione aperta per interrompere i set di valvole.
Avvertenza: Non ruotare il valvulotomo over-the-wire.
12. Quando la striscia di sicurezza verde diviene visibile, inserire le lame di taglio e gli archetti di centratura nella
guaina protettiva conservando la posizione dell'impugnatura blu e facendo avanzare l'impugnatura a T.
Avvertenza: Il mancato inserimento nella guaina protettiva delle lame di taglio e degli archetti di
centratura prima di retrarre il valvulotomo over-the-wire dal vaso può causare danni.
Nota: Se il valvulotomo over-the-wire viene messo da parte per essere usato successivamente
nell'ambito della stessa procedura, conservarlo in posizione aperta in una bacinella di
soluzione fisiologica eparinata. Irrigare il dispositivo come descritto al punto 6 prima di
inserirlo nuovamente.
13. Legare i rami tributari venosi precedentemente individuati e contrassegnati.
Nota: Non legare l'ultimo ramo tributario principale prima che l'anastomosi sia completa per
consentire al sangue di defluire.
14. Passare il dispositivo attraverso il vaso ancora 1-2 volte dopo aver legato i rami venosi tributari.
15. Se necessario è possibile ripetere i passaggi da 9 a 12. Usare il valvulotomo LeMills per tagliare l'ultimo set di
valvole seguendo la tecnica standard secondo necessità.
Avvertenza: È possibile eseguire un massimo di 8 passaggi con il valvulotomo over-the-wire.
16. Confermare il libero flusso attraverso la vena safena mediante doppler.
17. Completare l'anastomosi distale al segmento arterioso appropriato.
18. Eseguire un arteriogramma completo utilizzando nastro radio-opaco per individuare i difetti.
Conservazione
Conservare il dispositivo in un luogo fresco e asciutto.
Risterilizzazione/Riconfezionamento
Il dispositivo è soltanto monouso. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare. Non è possibile garantire la pulizia e
la sterilità del dispositivo ritrattato. Il riutilizzo del dispositivo può causare contaminazione incrociata, infezione o
decesso del paziente. Il ritrattamento e la risterilizzazione possono compromettere le caratteristiche prestazionali
del dispositivo in quanto quest'ultimo è concepito e testato esclusivamente per un impiego monouso. La
conservabilità del dispositivo dipende dal fatto che lo stesso è monouso. Qualora il dispositivo debba essere restituito
per un qualunque motivo a LeMaitre Vascular, reinserirlo nella confezione originale e spedirlo all'indirizzo indicato
sulla confezione.
Garanzia limitata e limitazione di responsabilità
LeMaitre Vascular, Inc. garantisce che il prodotto è stato fabbricato con ragionevole cura e attenzione. Se non
diversamente indicato nella presente garanzia, LEMAITRE VASCULAR (NOME UTILIZZATO IN QUESTA SEZIONE PER
RIFERIRSI A LEMAITRE VASCULAR, INC., ALLE SUE SOCIETÀ CONTROLLATE E AI RISPETTIVI DIPENDENTI, DIRIGENTI,
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DISPOSITIVO, IN BASE ALLE LEGGI IN VIGORE O SU ALTRE BASI (COMPRESE, SENZA LIMITAZIONE ALCUNA, LE GARANZIE
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