Informações Para Encomendas - Blatchford Female Mini Pyramid Pylon Instructions D'utilisation

9 Informações para encomendas
Número de encomenda 409099
Responsabilidade
O fabricante recomenda utilizar o dispositivo apenas nas condições especificadas e para os
fins previstos. A manutenção do dispositivo deve ser efetuada de acordo com as instruções
de utilização fornecidas com o dispositivo. O fabricante não é responsável por quaisquer
acontecimentos adversos que decorram da combinação de componentes não autorizados pelo
mesmo.
Conformidade CE
Este produto cumpre os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos
médicos. Este produto foi classificado como um dispositivo da classe I, de acordo com as regras
de classificação estipuladas no anexo VIII do referido regulamento. O certificado da declaração de
conformidade UE está disponível no seguinte endereço de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico Um doente – utilização múltipla
Compatibilidade
A combinação com produtos da marca Blatchford está autorizada, desde que o produto da outra
marca tenha sido testado em conformidade com as normas aplicáveis e o regulamento relativo
a dispositivos médicos, nomeadamente o teste estrutural, a compatibilidade dimensional e o
desempenho em campo controlado.
A combinação com outros produtos com a marcação CE apenas é permitida após a realização de
uma avaliação de riscos local documentada por um ortoprotésico.
Garantia
O presente dispositivo está abrangido por uma garantia de 24 meses.
O utilizador deve estar informado de que as alterações ou modificações que não sejam
expressamente autorizadas irão anular a garantia, as licenças de utilização e as isenções. Consulte
o website da Blatchford para aceder à versão integral da declaração de garantia em vigor.
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938394PK1/1-0121