Informazioni Sulle Ordinazioni - Blatchford Female Mini Pyramid Pylon Instructions D'utilisation

9 Informazioni sulle ordinazioni

Numero d'ordine 409099
Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo. Il produttore non è responsabile dei danni
causati dalle combinazioni dei componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i criteri previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai
dispositivi medici. Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in
base ai criteri di classificazione delineati nell'Allegato VIII del regolamento. Il certificato della
dichiarazione di conformità UE è disponibile presso il seguente indirizzo web:
www.blatchford.co.uk
Dispositivo medico Monopaziente – Utilizzo multiplo
Compatibilità
La combinazione con i prodotti a marchio Blatchford è approvata in base a test condotti in
conformità alle norme pertinenti e all'MDR, compresi test strutturali, compatibilità dimensionale
e prestazioni sul campo monitorate.
La combinazione con prodotti alternativi a marchio CE deve essere eseguita in considerazione di
una valutazione del rischio locale documentata svolta da un tecnico ortopedico.
Garanzia
Il dispositivo è garantito per 24 mesi.
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente
approvate possono comportare l'annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze
operative e delle esenzioni. Consultare sul sito web Blatchford la dichiarazione di garanzia
completa vigente.
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938394PK1/1-0121