Bestellinformationen; Ce-Konformität - Blatchford Female Mini Pyramid Pylon Instructions D'utilisation

9 Bestellinformationen

Bestellnummer 409099
Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen und für die
angegebenen Zwecke zu verwenden. Das Produkt muss entsprechend der mit dem Produkt
gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet nicht für nachteilige
Ergebnisse, die durch nicht autorisierte Komponentenkombinationen entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte.
Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien, die in Anhang VIII der
Verordnung aufgeführt werden, als Prothese der Klasse I eingestuft. Die
EU-Konformitätserklärung ist hier erhältlich: www.blatchford.co.uk
Medizinprodukt Ein Patient – Mehrfachverwendung
Kompatibilität
Die Kombination mit Produkten der Marke Blatchford ist zulässig basierend auf Tests gemäß
den geltenden Normen und der MDR mit strukturellen Tests, dimensionaler Kompatibilität und
überwachter Praxisleistung.
Die Kombination mit alternativen, CE-gekennzeichneten Produkten darf nur nach einer
dokumentierten lokalen Risikobeurteilung durch eine Fachkraft erfolgen.
Garantie
Das Produkt verfügt über eine Garantie von 24 Monaten.
Der Anwender muss sich bewusst sein, dass nicht ausdrücklich genehmigte Änderungen oder
Modifikationen zum Verfall der Garantie, Betriebsgenehmigung und Ausnahmen führen können.
Auf der Blatchford-Website finden Sie die aktuellen, detaillierten Garantiebedingungen.
27
938394PK1/1-0121