AdTec mini-instrumentsystem
Billedforklaring
1
Greb (komplet)
2
Bevægelig del af grebet
3
HF-pin
4
Drejestjerne
5
Aktiveringshåndtag
6
Låsetap (smørested)
7
Gabindsats (smørested)
8
Trykstang
9
Udvendigt rør
Symboler på produktet og æsken
Symbol
Forklaring
OBS! Almindeligt advarselssymbol
OBS! Vær opmærksom på vedlagte dokumenter
Anvendelsesformål
Samtlige fagområder inden for endoskopien:
• Skæring, præparering, gribning af væv
• Biopsi
• Sammensyning
Sikker betjening og klargøring
Produkt og tilbehør må kun betjenes og anvendes af personer, der har den påkrævede uddannelse, erfaring og
kendskab til dette.
Brugsanvisningen skal læses, følges og opbevares.
Produktet må kun anvendes i henhold til bestemmelserne, se Anvendelsesformål.
Det fabriksnye produkt rengøres grundigt efter fjernelse af transportemballagen og før den første sterilisering
(manuelt eller maskinelt).
Det fabriksnye eller ubrugte produkt opbevares på et tørt, rent og beskyttet sted.
Før hver anvendelse kontrolleres produktet visuelt for: løse, bøjede, brudte, revnede, slidte og knækkede
enkeltdele.
Beskadigede eller defekte produkter må ikke anvendes. Et beskadiget produkt skal straks frasorteres.
Udskift omgående beskadigede enkeltdele med originale reservedele.
For at undgå skader på arbejdsenden: Produktet indføres forsigtigt gennem arbejdskanalen (f. eks. trokar).
Fare for personskade som følge af antændelse eller eksplosion af antændelige gasser!
Ved anvendelse af HF-apparatet efter formålet kan der opstå gnister.
Sikkerhedshenvisningerne i brugsanvisningen til HF-apparatet skal overholdes.
ADVARSEL
Termiske skader på patienter/brugere som følge af utilstrækkeligt isolerede ledninger
på aktivt tilbehør!
HF-apparatet skal indstilles, således at den maksimale udgangsspænding er lig
med eller mindre end den dimensionerede tilbehørsspænding, som er anført med
henblik på produktet.
ADVARSEL
Instrumentet må kun anvendes med det isolerede udvendige rør.
HF-udgangseffekten tilpasses det enkelte indgreb. Der tages hensyn til kliniske erfaringer eller henvisninger.
Den valgte HF-udgangseffekt bør være så lav som mulig.
Kontaktfladerne på produktet holdes rene under operationen. Indtørrede vævsrester eller kropsvæsker tørres af
med et fugtigt stykke vat.
Produktet er udstyret med følgende tilslutning på stiksiden: Pin 4 mm med fjeder.
Det tilhørende kabel fremgår af vore brochurer.
Produktets dimensionerede tilbehørsspænding svarer til 2 kVp.
Den dimensionerede tilbehørsspænding skal være større end eller lig med den maksimale udgangsspænding, som
produktet drives med i kombination med et tilsvarende HF-apparat eller en tilsvarende driftsmåde/indstilling (se IEC/
DIN EN 60601-2-2).
For at undgå HF-forbrændinger:
Under aktivering af HF-apparatet skal produktets arbejdsende altid holdes inden for brugerens synsfelt.
Inden aktivering af HF-apparatet skal det sikres, at produktets arbejdsende ikke kan komme i berøring med
tilbehør med elektrisk ledeevne.
Før hver anvendelse kontrolleres produkterne visuelt for: Beskadigelser og forandringer på overfladen af
isoleringen.
Produktet må aldrig placeres på eller lige ved siden af patienten.
Ved endoskopisk eller laparoskopisk anvendt tilbehør skal der slukkes for den automatiske tilkoblingsmodus på
HF-apparatet.
Brugsanvisningen til HF-apparatet skal overholdes.
Betjening
Fare for personskade og/eller fejlfunktion!
Før hver anvendelse udføres en funktionstest.
ADVARSEL
Fare for personskade som følge af anvendelse af produktet uden for det synlige
område!
Produktet må kun anvendes under visuel kontrol.
ADVARSEL
Den distale gabdel åbnes og lukkes:
Den bevægelige del af grebet 2 åbnes og lukkes.
Greb med låsemekanisme
Palmemekanismen løsnes ved at trykke på aktiveringshåndtaget 5.
Palmemekanismen aktiveres ved at slippe aktiveringshåndtaget 5.
Låsetappen 6 tjener til frakobling af palmemekanismen i længere tid.
Frakobling af palmemekanismen ved grebet 1:
Sæt låsetappen i position 6, se I.
Låsetappen 6 går i indgreb i den forreste position.
Tilkobl palmemekanikken ved greb 1:
Sæt låsetappen i position 6, se II.
Låsetappen 6 går i indgreb i den bageste position.
Afmontering
Bemærk
Se også den ekstra billedserie
A
vedrørende afmonteringen.
Palmemekanikken frakobles ved greb 1 med låsemekanismen:
Sæt låsetappen i position 6, se I.
Adskil skaft og greb 1:
Skub drejestjernen 4 bagud og hold, indtil skaftet er taget af.
Træk gabindsatsen 7 sammen med det udvendige rør 9 ud af grebet 1.
Afmontering af skaft:
Træk det udvendige rør 9 ud af gabindsatsen 7.
Drej trykstangen 8 90° mod uret, og træk den ud af gabindsatsen 7.
Montering
Bemærk
B
Se også den ekstra billedserie
vedrørende monteringen.
Palmemekanikken frakobles ved greb 1 med låsemekanismen:
Sæt låsetappen i position 6, se I.
Montering af skaft:
– Skub trykstangen 8 ind i gabindsatsen 7, og drej den 90° i urets retning.
– Skub det udvendige rør 9 til anslag mod gabindsatsen 7.
Hold det monterede skaft fast på gabindsatsen 7 med den ene hånd.
Hold grebet 1 på drejestjernen 4 med den anden hånd. Den bevægelige grebdel 2 skal forblive frit bevægelig.
Skub skaftet ind i grebet 1. Herved skal det sikres, at trykstangens indskæring 8 står i en linje til markering på
drejestjernen 4.
Den bevægelige grebdel 2 bevæger sig opad.
Så snart anslaget er nået, falder skaftet automatisk på plads.
Afprøv instrumentets funktion ved at åbne og lukke gabdelene.
Valideret rensemetode
Bemærk
De gældende nationale bestemmelser samt nationale og internationale standarder og direktiver foruden egne
hygiejnebestemmelser i forbindelse med rensning skal overholdes.
Bemærk
Maskinel rengøring skal foretrækkes i forhold til manuel rengøring, da denne form for rengøring vil give et bedre og
mere sikkert resultat.
Bemærk
Man skal være opmærksom på, at en vellykket rensning af dette medicinske produkt kun kan sikres efter forudgående
validering af rensningsprocessen. Betjeneren/den rensningsansvarlige bærer ansvaret for dette.
Bemærk
Aktuelle informationer om rensning kan også hentes på Aesculap Extranet under www.aesculap-extra.net
Generelle henvisninger
For at undgå forstærket kontaminering af den fyldte instrumentbakke skal man ved anvendelsen allerede være
opmærksom på, at tilsmudsede instrumenter skal opsamles separat og ikke må lægges tilbage på instrumentbakken.
Indtørrede og/eller fikserede OP-restprodukter kan vanskeliggøre rengøringen og eventuelt gøre den uvirksom og
medføre korrosion på rustfri stål. Følgelig burde man ikke overskride et tidsrum på 6 timer mellem anvendelse og
rengøring, ikke anvende fikserende temperaturer til forrengøring på >45 °C og ikke anvende fikserende
desinfektionsmidler (aktivstofbasis: aldehyd, alkohol).
Overdoserede neutraliseringsmidler eller grundrengøringsmidler kan føre til et kemisk angreb og/eller til blegning og
til visuel eller maskinel ulæselighed af laserpåskriften ved rustfri stål.
Ved rustfri stål vil hhv. klor- og kloridholdige restprodukter, f. eks. i OP-restprodukter, lægemidler,
kogesaltsopløsninger eller i vand brugt til rengøring, desinfektion og sterilisering medføre korrosionsskader (gravrust,
spændingskorrosion) og dermed til ødelæggelse af produkterne. Til fjernelse skal der udføres tilstrækkelig skylning
med helt afsaltet vand samt efterfølgende tørring.
Der må kun anvendes proceskemikalier, der er blevet prøvet og frigivet (f. eks. VAH/DGHM- eller hhv. FDA-
godkendelse og CE-mærkning) og anbefales af en kemikalieproducent under hensyntagen til materialernes
forenelighed. Samtlige anvendelsesbestemmelser, der er fastsat af kemikalieproducenten med henblik på
temperatur, koncentration og indvirkningstid, skal strengt overholdes. I modsat fald kan der opstå følgende
problemer:
• Materialeskader som f. eks. korrosion, revner, brud, førtidig ældning eller opsvulmning.
Der må ikke anvendes proceskemikalier, der kan føre til spændingsrevner eller sprødhed på kunststoffer.
Produktet rengøres umiddelbart efter anvendelse.
• Første løsning af skorpedannelser på HF-instrumenter kan opnås på en specielt effektiv og skånsom måde ved
hjælp af en cirka 5-minutters dyppebehandling i en 3 procents H
en mellemhård børste og/eller i et ultralydsbad. I tilslutning hertil udføres de yderligere, sædvanlige arbejdsgange
til rensning.
Se yderligere detaljerede anvisninger omkring rensning under hygiejnisk sikre og materialeskånende/værdibevarende
forhold på www.a-k-i.org
Ved våd bortskaffelse anvendes egnede renseaktive rengørings-/desinfektionsmidler. Sådan undgås
skumdannelse og forringelse af proceskemiens effektivitet: Inden den maskinelle rengøring og desinfektion
skylles produktet grundigt under rindende vand.
Forberedelse på brugsstedet
Produktet demonteres umiddelbart efter brug i henhold til anvisningen.
Produktet åbnes med led.
Ikke synlige overflader, som f. eks. ved produkter med overdækkede spalter, lumener eller komplekse geometrier,
gennemskylles fortrinsvist med destilleret vand, f. eks. med en éngangssprøjte.
Synlige OP-restprodukter bør fjernes så fuldstændigt som muligt med en fugtig, fnugfri klud.
Produktet transporteres i tør tilstand i en lukket bortskaffelsescontainer inden for 6 timer til rengøring og
desinfektion.
Forberedelse inden rengøring
Produktet adskilles før rengøringen, se Afmontering.
O
-opløsning. Fjernelse kan ske manuelt, med
2
2